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遠紅外治療貼注冊GMP體系案例

發(fā)布日期:2023-10-23 閱讀量:次

是河南XX藥業(yè)有限公司委托給思途的第一個二類醫(yī)療器械免臨床產(chǎn)品。河南XX藥業(yè)是平頂山地區(qū)一家比較有實力的貼劑生產(chǎn)廠家,在當?shù)匦∮兄?。本次獲得遠紅外治療貼注冊證使其成功進入醫(yī)療器械圈。

項目說明:思途與河南XX藥業(yè)有限公司正式達成合作關(guān)系,前期經(jīng)過雙方高層多次會晤淺談,最終在多個備選CRO中敲定由思途全權(quán)代理其遠紅外治療貼產(chǎn)品的委托檢、體系輔導、注冊證代辦服務(wù)。雙方也將隨著合作層次的加深,關(guān)系更加密切。

遠紅外治療貼由基襯、基質(zhì)和離型紙組成。基質(zhì)由遠紅外陶瓷粉和醫(yī)用壓敏劑制成。

預期用途:對頸部炎癥、肩周炎、腰椎關(guān)節(jié)病、膝關(guān)節(jié)病引起的疼痛有一定的輔助治療作用。

遠紅外治療貼注冊GMP體系案例(圖1)

中文全稱:遠紅外治療貼

申辦企業(yè):河南XX藥業(yè)有限公司

主要工作:委托檢、體系輔導、醫(yī)療器械注冊證辦理。

辦理周期:4個月

證書展示

遠紅外治療貼注冊GMP體系案例(圖2)

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