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電動康復(fù)床GMP體系產(chǎn)品注冊案例

發(fā)布日期:2023-11-22 閱讀量:次

思途CRO近日與河南XX醫(yī)療設(shè)備有限公司達(dá)成了一項合作協(xié)議,主要內(nèi)容涉及電動康復(fù)床產(chǎn)品的GMP體系建立、注冊資料的撰寫和遞交業(yè)務(wù)。這次合作的最終目標(biāo)是幫助客戶成功獲得二類醫(yī)療器械注冊證。

電動康復(fù)床GMP體系產(chǎn)品注冊案例(圖1)

在這個合作中,思途CRO將充分發(fā)揮其專業(yè)團(tuán)隊的優(yōu)勢,為河南XX醫(yī)療設(shè)備有限公司提供全方位的支持。從GMP體系的建立到注冊資料的詳細(xì)撰寫,再到遞交業(yè)務(wù)的各個環(huán)節(jié),我們都將精益求精,確??蛻粼卺t(yī)療器械領(lǐng)域取得更大的突破。

對于河南XX醫(yī)療設(shè)備有限公司而言,這次合作是一個重要的機(jī)遇,有望為其電動康復(fù)床產(chǎn)品打開更廣闊的市場。在合作的過程中,思途CRO將持續(xù)為客戶提供專業(yè)的服務(wù),助力其順利通過相關(guān)審批流程,最終成功取得二類醫(yī)療器械注冊證。這標(biāo)志著合作的圓滿成功,也是雙方共同努力的成果。

項目說明:電動康復(fù)床由床架、床面、扶手桌面、固定帶、手控裝置、腳踏板、電源線組成,三款申報產(chǎn)品略微不同。

預(yù)期用途:用于對腦中風(fēng)、腦外傷、腦卒中導(dǎo)致肢體運動障礙的患者進(jìn)行肢體運動康復(fù)訓(xùn)練。

中文全稱電動康復(fù)床

申辦企業(yè):河南XX醫(yī)療設(shè)備有限公司

主要工作GMP體系輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊證辦理。

辦理周期:4個月

證書展示

電動康復(fù)床GMP體系產(chǎn)品注冊案例(圖2)

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