下肢運動康復訓練機產品注冊體系案例
發(fā)布日期：2023-11-24 閱讀量：次
思途CRO與湖南XXXX科技有限公司喜獲合作成功，共同推動下肢運動康復訓練機產品的注冊工作。這一產品被歸類為二類免臨床試驗醫(yī)療器械，為康復領域帶來了嶄新的可能性。思途CRO作為行業(yè)臨床研究組織，充分發(fā)揮其在臨床研究和醫(yī)療器械注冊方面的專業(yè)優(yōu)勢，全程協(xié)助湖南XXXX科技有限公司完成產品注冊流程，確保產品的合規(guī)性和安全性。
項目說明：下肢運動康復訓練機由患者支撐部分、動力部分、電源部分、顯示部分、控制部分組成。
預期用途：下肢運動康復訓練機供醫(yī)療機構、康復機構中具備相關專業(yè)知識的操作者使用，用于對患者肢體或關節(jié)進行被動康復訓練。
中文全稱：下肢運動康復訓練機
申辦企業(yè)：湖南XXXX科技有限公司
主要工作：委托檢、GMP體系輔導、醫(yī)療器械注冊證辦理。
辦理周期：5個月
證書展示：
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
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