醫(yī)療器械生產企業(yè)合規(guī)技術咨詢服務
注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
186-0382-3910
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全部服務分類
醫(yī)療器械分類界定
劃清醫(yī)療器械·精準判斷產品管理級別
什么情況下企業(yè)需要申請產品分類界定
無對應品種 或 不能判定類別
省內企業(yè)擬注冊申報的醫(yī)療器械產品在《醫(yī)療器械分類目錄》及分類補充規(guī)定文件中無對應的品種，或者企業(yè)依據上述規(guī)定文件不能自行判斷類別而需申請類別確認的情形。
Judgment Basis
醫(yī)療器械分類判定的依據！
醫(yī)療器械的結構特征
結構特征是指器械的構造和組成
醫(yī)療器械使用形式
使用形式涉及器械的操作方式
醫(yī)療器械使用狀況
使用狀況考慮器械的工作狀態(tài)
Operation process
思途醫(yī)療器械分類界定流程
先了解，再判定！優(yōu)對比再申請！
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初步識別與收集信息
現有資料和用途初判
（詳情請咨詢客服）
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對照分類目錄
查相似或對應類別
（詳情請咨詢客服）
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詳細比對與分析
對比風險功能異同
（詳情請咨詢客服）
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申請與咨詢
管理部門申請
（詳情請咨詢客服）
Three advantages
思途分類界定團隊的三大優(yōu)勢
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更快
23年累計為客戶提供68次分類界定服務，河南省23次，其他省份45次，平均結案時間：144小時。 -
更穩(wěn)
不同于其他代理機構，思途從合作前就開始調研市場，從多維度幫助客戶確定產品別類，不讓客戶花冤枉錢！ -
更優(yōu)
八年專業(yè)的醫(yī)療器械分類界定辦理團隊，對所有品類醫(yī)療器械預期用途和工作原理熟知。讓您的每一分錢都物超所值！只為效果買單
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醫(yī)療器械分類界定代理服務
醫(yī)療器械分類界定辦理
- 醫(yī)療器械分類界定代理服務 2023-10-28
八年
醫(yī)療器械服務經驗
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多一份參考，總有益處
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