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業(yè)務(wù)類別：
二三類醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械臨床試驗醫(yī)院臨床機構(gòu)備案同品種臨床評價比對質(zhì)量管理體系輔導委托生產(chǎn)注冊人制度醫(yī)療器械分類界定一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案醫(yī)療器械廣告審查相關(guān)資格證書

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收集整理生產(chǎn)許可申請資料

協(xié)助您搜集和整理所需的生產(chǎn)許可申請材料，確保完整和準確
制定質(zhì)量管理規(guī)范和文件

幫助您制定符合標準的質(zhì)量管理規(guī)范和文件，確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)要求
規(guī)范廠區(qū)、藥監(jiān)資源對接

協(xié)調(diào)與藥監(jiān)部門的溝通，確保良好的廠區(qū)規(guī)范，并促進藥監(jiān)資源的有效對接
迎檢前的模擬現(xiàn)場檢查

模擬現(xiàn)場檢查，以幫助您做好迎檢前的準備工作，提前解決可能存在的問題
體考陪同及檢查后改善輔導

陪同進行現(xiàn)場體考，在檢查后提供改善措施和輔導，確保符合要求并通過

選擇太難

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特聘法規(guī)專家顧問、某國內(nèi)知名械企注冊總監(jiān)支持
正規(guī)Regular

權(quán)威機構(gòu)會員品牌有保證

指定機構(gòu)，信譽保障，醫(yī)療器械協(xié)會會員，“信譽至上”
專業(yè)Speciality

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八年行業(yè)注冊團隊，專業(yè)是立足之本，對生產(chǎn)許可辦理門清
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獨特極速辦理服務(wù)，讓極速下證成為可能

藥監(jiān)資源對接服務(wù)，加速的基礎(chǔ)上再加速，壓縮下證周期
售后After Sales

極致服務(wù)持續(xù)改進，打造百分百滿意

項目完成后，客戶提交滿意度一致性評價并提出改進措施

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗

多一份參考，總有益處 聯(lián)系思途，免費獲得專屬《落地解決方案》及報價 咨詢相關(guān)問題或咨詢報價，可以直接與我們聯(lián)系 思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺: 在線咨詢

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