臨床試驗是什么意思?臨床試驗是小白鼠嗎?
發(fā)布日期:2020-02-22 閱讀量:次
靈魂拷問:臨床試驗是干啥的?
小編在校期間的專業(yè)是中藥學,上學的時候經(jīng)常會遇到家人及朋友這樣的提問:你看看我這里不舒服,我該吃點什么藥?
每當這時我會非?!霸尞悺崩^而“憤怒”的回復:我學的是中藥不是中醫(yī),同時配上一副無奈的表情......
可是在非專業(yè)人士眼里,這不是一回事嘛,會了中藥不就知道該吃什么藥了。但是顯然中醫(yī)或中藥都沒有那么簡單。畢業(yè)后漸漸地人們就不問這個問題了。但是隨著工作的變化,一個新的問題又來了,你的工作是干什么的呀?三百六十行,老師、醫(yī)生、廚師、司機等等都好理解,可是當我說我是做臨床試驗的,靈魂拷問就來了:臨床試驗是干啥的?此時的我抓耳撓腮,一群連中醫(yī)和中藥還沒有分清的人,我要如何解釋臨床試驗呢?
繼過一番冥思苦想之后,本期和大家分享一下:臨床試驗是干啥的~采用對話形式分享,考拉(臨床試驗里滄海一粟的小監(jiān)查員)與非專業(yè)人士的對話,如下:
考拉:首先要了解,某些醫(yī)藥產(chǎn)品(風險較高)在上市之前,需要在人體上進行臨床試驗來驗證其安全性和有效性。
非專業(yè)人士:那大家不就是小白鼠嗎?
考拉:不,有兩種情況,一種是在你之前已經(jīng)進行過小白鼠試驗,我們稱為動物實驗,這些動物實驗等前期研究能夠證明產(chǎn)品安全性,國家和醫(yī)院才會同意在人體上開展臨床試驗;另一種情況是類似的產(chǎn)品其實已經(jīng)上市在人體應用過很長時間,現(xiàn)在進行的臨床試驗可能是產(chǎn)品上市后的研究或者仿制產(chǎn)品按照法規(guī)要求進行的臨床試驗,其基本的安全性是有保障的,風險也相對可控。
非專業(yè)人士:哦哦,我聽說過新冠疫苗臨床試驗,很好奇你們平時都干什么呢?
考拉:我的崗位叫做臨床監(jiān)查員,平時除了在辦公室處理工作,也需要經(jīng)常出差,到醫(yī)院現(xiàn)場處理一些問題,并且要和醫(yī)院的醫(yī)生、老師等打交道??傊褪秦撠熌膫€醫(yī)院,這個醫(yī)院臨床試驗的大小事務都需要我來負責。
非專業(yè)人士:那你們這個工作挺好的,可以經(jīng)常和醫(yī)生打交道,和銷售有什么區(qū)別嘛?
考拉:當然不一樣,我們是指導醫(yī)生按照國家法規(guī)要求進行臨床試驗,并不是像銷售一樣給醫(yī)生推銷產(chǎn)品。我們平時的工作內(nèi)容簡要整理如下:
非專業(yè)人士:這個工作挺好的呀,又有專業(yè)知識,還能和醫(yī)生交流。
考拉:其實我這個崗位只是滄海一粟,臨床試驗有臺前幕后很多工作人員的支持和參與,比如前期研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)人員,為臨床試驗保駕護航的各種機構(gòu)、合作組織,大家團結(jié)合作才促成了臨床試驗的順利開展和進行,才有了能夠造?;颊叩漠a(chǎn)品上市。
非專業(yè)人士:每個工作都值得被尊重,為你們打call!
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