由于所研究的是新藥物或新器械，因此在臨床試驗(yàn)開始時(shí)尚不清楚該療法的所有風(fēng)險(xiǎn)和副作用，可能存在未知的副作用，患者將被告知其可能經(jīng)歷一些已知的副作用，以及參加臨床試驗(yàn)后才會(huì)發(fā)現(xiàn)的其他副作用。

如果被分到對(duì)照組或安慰劑組，受試者將無(wú)法獲得最新的治療方案。但對(duì)照組的方案一般是目前最廣為接受的治療方案，不會(huì)延誤患者的治療。

參加臨床試驗(yàn)要比普通的看病花費(fèi)參與者更多的時(shí)間和精力，比如經(jīng)常去試驗(yàn)點(diǎn)，接受更多的治療，在醫(yī)院停留的時(shí)間長(zhǎng)等。

從臨床試驗(yàn)的分期來說，毫無(wú)疑問一期試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)肯定是最大的，因?yàn)槭鞘状伟堰@個(gè)藥物用于人體，我們不知道會(huì)發(fā)生什么事情，甚至在大動(dòng)物身上比如猴子身上做了試驗(yàn)沒有問題也不代表到了人的身上就不會(huì)有問題。

等到了做三期試驗(yàn)的時(shí)候，安全劑量基本上已經(jīng)弄清楚了，大部分不良反應(yīng)我們也知道了，不知道的只剩下因?yàn)榛虻亩鄻有运赡馨l(fā)生的非常小概率的不良事件，比如說歐美和中國(guó)的人種差異/流行病學(xué)因素。對(duì)于國(guó)內(nèi)的患者來說，我們參加的國(guó)際臨床試驗(yàn)基本上都是三期臨床試驗(yàn)，而且很多情況下試驗(yàn)藥物是在國(guó)外已經(jīng)上市的，所以安全性上的風(fēng)險(xiǎn)不大。 

另外一種風(fēng)險(xiǎn)不是安全性上的風(fēng)險(xiǎn)，而是治療上的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)檫€沒有長(zhǎng)期跟蹤隨訪的數(shù)據(jù)，我們無(wú)法判斷對(duì)患者的長(zhǎng)遠(yuǎn)的影響是怎樣的，比如說，會(huì)不會(huì)導(dǎo)致二次腫瘤，比如說會(huì)不會(huì)影響患者未來治療手段的選擇，這些都是值得思考的。

但不管什么事情都是收益與風(fēng)險(xiǎn)并存的，參與不同類型、不同階段的藥物臨床試驗(yàn)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)有很大差異，除了風(fēng)險(xiǎn)外，參加藥物臨床試驗(yàn)的受試者也都是有一定獲益的，比如有機(jī)會(huì)獲得研究者細(xì)致入微的臨床照料（一般負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者都是知名專家）、免費(fèi)獲取新的治療方法等，總結(jié)來說有如下3個(gè)方面的獲益：

1、接受最新治療（對(duì)應(yīng)場(chǎng)景：現(xiàn)下已經(jīng)沒有更好的選擇，臨床試驗(yàn)可能是唯一的機(jī)會(huì)）

參加新藥研究，可以使患者最早受益于這些新藥的治療，可能獲得好的療效。

2、減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)（對(duì)應(yīng)場(chǎng)景：經(jīng)濟(jì)條件不好，雖然有藥可治，但是經(jīng)濟(jì)條件實(shí)在不允許）

與試驗(yàn)相關(guān)的藥物及與試驗(yàn)相關(guān)的各項(xiàng)檢查都是免費(fèi)的，因此可以在一定程度上減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

3、做出醫(yī)學(xué)貢獻(xiàn)（對(duì)應(yīng)場(chǎng)景：新藥有可能比現(xiàn)有的治療手段有效率更高，副作用更小，甚至能夠完全改變這種疾病的自然病程，成為一種劃時(shí)代的藥物）

參加并配合完成臨床試驗(yàn)，有可能會(huì)對(duì)其他患有同樣疾病的病友的治療作出重大貢獻(xiàn)。

來源：易臨