廣東10家醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)因質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，停產(chǎn)！
發(fā)布日期：2024-04-07 閱讀量：次
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2024年 第31號
近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)以下10家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的控制措施。
| 序號 | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)許可證編號 |
| 1 | 廣州杞梓生物科技發(fā)展有限公司 | 粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20235212號 |
| 2 | 創(chuàng)健醫(yī)療（深圳）有限公司 | 注冊人委托生產(chǎn) |
| 3 | 深圳市源泰醫(yī)療器械有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20091816號 |
| 4 | 深圳鴻益生物科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193334號 |
| 5 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010456號 |
| 6 | 珠海保稅區(qū)大生生物科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030713號 |
| 7 | 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000009號 |
| 8 | 佛山市馳康醫(yī)療器材有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193505號 |
| 9 | 廣東精美醫(yī)療科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20101883號 |
| 10 | 佛山市怡創(chuàng)生化科技有限公司 | 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081647號 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月3日
【文章來源】廣東省藥品監(jiān)督管理
站點聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點，也不代表本網(wǎng)對其真實性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
行業(yè)資訊
知識分享
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號