醫(yī)療器械注冊證編號是醫(yī)療器械注冊證書的組成部門，是批準醫(yī)療器械進入市場銷售、使用的法定證明文件，相當于身份證號碼。熟悉醫(yī)療器械注冊證號的有關知識，對識別醫(yī)療器械國家規(guī)管類別具有重要的意義。但是醫(yī)療器械注冊證號編排方式比較復雜，特別是醫(yī)療器械注冊的規(guī)章和規(guī)范性文件幾度改變，對識別醫(yī)療器械注冊證號增加了難度?，F在就帶大家一起看懂醫(yī)療器械注冊證編號。二類三類醫(yī)療器械注冊證同樣適用哦?。。?/p>

醫(yī)療器械注冊證編號含義

①為注冊審批部門所在地的簡稱，其中：

“瓊”代表省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審批的，目前全國各省局只有審批境內第二類醫(yī)療器械的權限。

“國”代表國家藥品監(jiān)督管理局審批的，目前境內第三類醫(yī)療器械、進口二類/三類醫(yī)療器械均由國家藥監(jiān)局審批。

②為醫(yī)療器械產地，其中：

“準”代表境內內資企業(yè)生產的醫(yī)療器械。

“進”代表進口的器械。

“許”代表香港、澳門、臺灣的醫(yī)療器械。

③為首次注冊年份。

④為醫(yī)療器械類別管理號，其中：

“2”代表第二類醫(yī)療器械。

“3”代表第三類醫(yī)療器械。

⑤為醫(yī)療器械國標分類編碼后兩位數字。

⑥首次注冊流水號，四位數字。

來源：海南省藥品和醫(yī)療器械審評服務中心

推薦服務：二類醫(yī)療器械注冊證代辦服務    三類醫(yī)療器械注冊證代辦服務