臨床試驗(yàn)是驗(yàn)證新藥物或治療方法安全性和有效性的關(guān)鍵步驟，對(duì)于參與臨床試驗(yàn)的受試者而言，了解并遵守一系列注意事項(xiàng)至關(guān)重要。這些注意事項(xiàng)不僅關(guān)乎試驗(yàn)的成功與否，更是為了保障受試者的健康與安全。本文將介紹受試者在入組臨床試驗(yàn)前后需要注意的八大事項(xiàng)，幫助參與者更好地理解和配合臨床試驗(yàn)的各項(xiàng)要求。

您知道入組臨床試驗(yàn)患者需要注意哪些嗎

1、入組臨床試驗(yàn)后，需要遵照臨床試驗(yàn)的要求定期接受檢查、按時(shí)隨訪(fǎng)和治療。

2、保存好研究醫(yī)生或CRC（臨床協(xié)調(diào)員）的聯(lián)系方式以方便聯(lián)系溝通。

3、參加臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)不適時(shí)及時(shí)報(bào)告給研究醫(yī)生，以便迅速處理，最大程度的減少風(fēng)險(xiǎn)，保證安全。

4、 入組接受治療后，需要按方案要求服用藥物，避免自行停藥或增減藥量。如果超量或不足量服用，會(huì)存在安全性問(wèn)題，所以不要根據(jù)自己的判斷隨意調(diào)整。

5、 如因身體不適在其他科室或外院就診，需及時(shí)反饋給研究醫(yī)生和CRC，并保留相關(guān)病史及檢查報(bào)告，來(lái)院隨訪(fǎng)時(shí)交給CRC整理，研究醫(yī)生需要查閱病史記錄以了解受試者的身體狀況。

6、因臨床試驗(yàn)有禁用用藥，如因不適需要使用試驗(yàn)藥物以外的藥物，建議使用前先反饋給研究醫(yī)生，經(jīng)確認(rèn)后再使用。

7、參加臨床試驗(yàn)期間，除試驗(yàn)藥物外，不能接受任何其他抗腫瘤治療。如果需要服用某些藥物或者治療，需要提前與研究醫(yī)生溝通。

8、試驗(yàn)結(jié)束后或退出臨床試驗(yàn)后，CRC和研究醫(yī)生會(huì)定期電話(huà)隨訪(fǎng)繼續(xù)觀(guān)察評(píng)估，受試者有相關(guān)的醫(yī)學(xué)問(wèn)題也可向研究醫(yī)生進(jìn)行咨詢(xún)。

9、每個(gè)臨床試驗(yàn)方案都會(huì)對(duì)抗腫瘤治療有洗脫期要求，根據(jù)接受的抗腫瘤治療的不同藥物，一般會(huì)要求14或28天的洗脫期，也有可能會(huì)更長(zhǎng)，需要您耐心等待洗脫期。

10、I期臨床試驗(yàn)劑量遞增爬坡階段為競(jìng)爭(zhēng)入組，在等待洗脫期的時(shí)間內(nèi)，不會(huì)保留入組名額。

總結(jié)

參與臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)嚴(yán)肅的決定，需要受試者充分了解并遵守一系列規(guī)定。通過(guò)遵守上述八大注意事項(xiàng)，不僅可以保障個(gè)人的健康與安全，也能為科學(xué)研究作出貢獻(xiàn)。希望每一位參與臨床試驗(yàn)的受試者都能夠認(rèn)真對(duì)待試驗(yàn)過(guò)程中的每一項(xiàng)要求，共同努力推進(jìn)醫(yī)學(xué)進(jìn)步，造福更多患者。