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三類醫(yī)療器械注冊證編號怎么看

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2025-01-15 閱讀量:次

在醫(yī)療器械的世界里,每一個產(chǎn)品都有一個獨特的 “身份證”—— 醫(yī)療器械注冊證編號。這個看似復(fù)雜的編號,其實蘊含著豐富的信息,它就像一把鑰匙,能幫我們打開了解醫(yī)療器械產(chǎn)品的大門。今天,咱們就一起來好好研究研究這個編號。

三類醫(yī)療器械注冊證編號怎么看(圖1)

一般來說,醫(yī)療器械注冊證編號由多個部分組成,以三類國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊證為例:“國械注準 + 年份 + 4 位流水號 + 產(chǎn)品分類編碼” 。別看它有點復(fù)雜,一個個拆開分析,就能輕松搞懂。

一、首字母含義

“國械注準” 中的 “國” 代表這是國家藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械注冊證。要是看到 “省械注準” ,那就說明是省級藥品監(jiān)督管理部門批準的。通過這個首字母,我們就能知道這個產(chǎn)品是在哪個層級獲得注冊批準的。

二、年份信息

三類醫(yī)療器械注冊證編號怎么看(圖2)

緊跟其后的年份,表明該產(chǎn)品注冊證的批準年份。比如 “2024” ,就意味著這個產(chǎn)品是在 2024 年獲得注冊批準的。

這能讓我們了解產(chǎn)品上市的時間,對于一些技術(shù)更新較快的醫(yī)療器械,年份信息就很關(guān)鍵,能幫助我們判斷產(chǎn)品的技術(shù)迭代情況。

三、流水號作用

4位流水號是在當年批準注冊的同類產(chǎn)品中的順序編號。它沒有特別的含義,但可以幫助監(jiān)管部門和企業(yè)對產(chǎn)品進行有序的管理和區(qū)分。

通過流水號,我們能大致知道這款產(chǎn)品在當年同類產(chǎn)品注冊中的先后順序。

四、產(chǎn)品分類編碼意義

產(chǎn)品分類編碼可是重中之重。它是根據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則來確定的,代表了產(chǎn)品所屬的類別、分類以及品種。

不同的數(shù)字組合對應(yīng)不同的醫(yī)療器械分類,比如 “01” 代表有源手術(shù)器械,“02” 代表無源手術(shù)器械等。

通過這個編碼,我們就能快速了解產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械中的哪一大類,進而知道它的基本用途和適用范圍。

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