?

　　CRA往往面臨著兩輪或三輪的面試要求，HR面試和項目經(jīng)理面試，有些優(yōu)質(zhì)CRO公司甚至遭到部門副總的第三輪接待。我起初是不情愿解答這些問題，擔(dān)心解答不好誤人子弟。以下是瀟瀟兮同學(xué)分享的18個CRA面試常見問題及回答技巧，吃透你將應(yīng)對任何高端CRO公司的HR和項目經(jīng)理。那我們開始咯！

　　HR面試環(huán)節(jié)：

　　Q1：你為什么來應(yīng)聘這個職位？
　　A：這個問題看似簡單，其實不然。它包含著三個問題：一是考察你對公司和職位的了解；二是考察你的職業(yè)規(guī)劃及穩(wěn)定性；三是考察你的特質(zhì)和崗位的契合度。所以，我們在回答中就要點出自己對職位對行業(yè)的理解，還可以說出意向公司在行業(yè)中的閃光點，婉轉(zhuǎn)得夸夸公司，比如看重公司平臺，創(chuàng)新模式等等。其次說出自己的職業(yè)規(guī)劃，讓面試官覺得你穩(wěn)定性沒有問題，不會干個半年一年的，就想著跳槽。在整個回答中，還要體現(xiàn)出自己的特質(zhì)，比如覺得自己外向，細心，愛挑戰(zhàn)，與CRA崗位契合。

　　Q2：因何種原因離職？
　　A：當(dāng)面試官問“你離職的原因是什么？”，背后其實在問這3點：
　　1、你離職，你上一份工作做的怎么樣？你能力如何？這份工作你能不能干好？
　　2、你離職，是因為愛跳槽嗎？稍微有點壓力就跳槽嗎？
　　3、你離職，是因為自己個性問題導(dǎo)致團隊不合？還是公司本身管理體系有問題？
　　所以我們在回答這個問題的時候，要避免面試官對我們的能力、穩(wěn)定性、個性產(chǎn)生懷疑。只要不涉及以上雷區(qū)，如實作答即可，比如 “雖然原來的CRC工作我能妥善完成，也得到研究者，申辦方的好評，但想要接受更有挑戰(zhàn)的工作，追求更高的收入回報等。”

　　Q3：你最大的缺點是？
　　A：回答這個問題時，要避免兩個雷區(qū)，即：
　　1.避免談到致命弱點。比如CRA崗位最忌粗心。你上來就回答自己缺點是不夠仔細，這不是主動告訴對方，“別錄取我，我不適合當(dāng)CRA”嗎？
　　2.避免談到無法改善的弱點。比如我有閱讀障礙
　　避開雷區(qū)后。我們回答一個可以視作是潛在優(yōu)點的“缺點”。比如“我有時會太注重細節(jié)，失去全局觀。”在面試官看來，你可能會過于關(guān)注某件事，從而錯過另外的事情。但老實說，大多數(shù)面試官都喜歡重視細節(jié)的人，因為他們能比他人交付出更高質(zhì)量的工作。對于CRA來說，不重視細節(jié)才是大問題。

　　Q4：你是否愿意加班？
　　A：很多人在回答這個問題時，會回答：
　　1、我愿意加班，甘愿奉獻；
　　2、我服從公司安排；
　　3、我工作效率高，不需要加班。
　　其實上面這些回答都是陷入了思維定勢。我們第一反應(yīng)就是給出回答，然后解釋原因。但是卻鮮少有人可以對加班提出一些解決方法。我們可以從解決問題的角度出發(fā)，表明與其選擇被動接受，不如去尋找并反思加班的原因，提高個人工作效率，嘗試解決問題。如果是項目臨時性緊急性加班，自己愿意加班，但對于表面功夫的加班堅決拒絕。這樣的回答比起上述第1種 “舔狗式回答”，第2種“佛系回答”，第3種“蜜汁自信回答”，更能突出我們的思維方式以及個性。

　　項目經(jīng)理面試及部門副總可能提出的專業(yè)性問題：

　　Q1：如何篩查醫(yī)院？
　　A：如果面試官問到這道問題，不要慌，分點回答即可。
　　1、了解該中心的主要研究者或研究者是否有相關(guān)的資格和經(jīng)驗（包括對臨床藥物的熟悉和GCP培訓(xùn)等）； 2、判斷是否有足夠的時間按期完成試驗（了解競爭入組情況）； 3、是否有足夠的病源按時完成入組（門診量）； 4、了解醫(yī)院是否有足夠的設(shè)備和儀器供試驗使用。

　　Q2：如何應(yīng)對醫(yī)生的錯誤習(xí)慣？如何溝通？
　　A：這道問題是考驗求職者的溝通能力，協(xié)調(diào)能力。在臨床試驗中，醫(yī)生（PI）有很高的權(quán)威。如何在不冒犯醫(yī)生權(quán)威下，讓醫(yī)生了解到錯誤并改正，是回答的重點?？梢园凑詹煌闆r，分點作答：
　　1、首先了解醫(yī)生日常工作流程是否和錯誤習(xí)慣有關(guān)聯(lián)；2、確認醫(yī)生錯誤習(xí)慣對項目的影響程度；3、如果無大影響，不需要更正；4、如果涉及到方案違背及其他不良結(jié)果，可待研究者空閑時拜訪，告知相關(guān)情況。溝通時首先認可研究者的辛勤勞作。再表明自己觀點。

　　Q3：GCP基本原則是什么？
　　A：
　　1、倫理原則：保護受試者的權(quán)益和安全是首位；
　　2、科學(xué)原則：臨床試驗依據(jù)臨床前試驗資料，試驗方案設(shè)計科學(xué)、觀察指標(biāo)和療效判斷、安全性評價科學(xué)，符合統(tǒng)計學(xué)原則；
　　3、法規(guī)原則：臨床試驗應(yīng)符合藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范和現(xiàn)行的相關(guān)管理法規(guī)。

　　Q4：病人入組慢，采取何種措施？
　　A：首先了解病源是來自門診還是病房，目前的篩選工作是誰來做。作為CRA要親自做一下預(yù)篩選或者門診跟診工作，了解真正的病源量，把控入組情況；每天跟進CRC篩選情況，是否與本中心實際情況相符合；及時將相關(guān)進展匯報給PM。

　　Q5：你在臨床試驗碰到的最困難的事情是什么？你是如何解決的？
　　A：這個問題可以套用經(jīng)典的STAR法則作答。即講清楚困難的背景，任務(wù)，你做出的動作，以及動作對結(jié)果的影響。讓面試官可以從你的回答中，清楚獲知你處理問題的思維方式和執(zhí)行力即可。

　　Q6：啟動臨床試驗的文件要求？
　　A：這個問題考察的是求職者對臨床試驗啟動流程的熟悉度。依舊可以按流程順序，分點作答。
　　1、取得倫理批件；2、拿到該中心已簽署協(xié)議；3、藥物、資料已經(jīng)寄到；會議上用到的資料：方案培訓(xùn)PPT、 臨床試驗方案、會議簽到表、研究者簡歷、職責(zé)分工表、授權(quán)表、培訓(xùn)記錄研究者簽名樣張表等。試驗用資料：入選篩選表、鑒認代碼表、 藥物登記表、CRF、ICF、日記卡等

　　Q7：不良反應(yīng)與不良事件的區(qū)別？
　　A：這考察的是基本常識。
　　不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過程中，發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。不良事件：病人或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的任何不良醫(yī)學(xué)事件，但并不一定與治療有因果關(guān)系。在臨床試驗方案中，常用如下定義：自患者簽署知情同意書入選試驗開始到試驗結(jié)束，期間發(fā)生的任何不良醫(yī)學(xué)事件，無論與試驗用藥有無因果關(guān)系，均為不良事件。

　　Q8：結(jié)題時，最重要的問題？
　　A：確認試驗相關(guān)的文件、剩余物資、經(jīng)費等均已處理完畢（歸檔完整、退回/銷毀、結(jié)算清），沒有遺漏項。

　　Q9：研究者或CRC不配合你的工作怎么辦？
　　A：1、尋找不配合工作的原因（是沒有時間還是對項目不重視或者對CRA本人有意見）；2、針對研究者：找對合作研究者，研究者如果工作繁忙，需要CRC做好協(xié)調(diào)工作，適當(dāng)給主要負責(zé)的研究者申請合理的勞務(wù)費用；3、針對CRC：有效溝通，多跟進，了解CRC是否是工時太滿不滿足項目需求，如配合度差可與CRC上級聯(lián)系反饋情況。

　　Q10：方案包括哪些內(nèi)容？
　　A：1、試驗的標(biāo)題和理由。2、試驗?zāi)康牡年U述。3、試驗的地點，申辦者的姓名。4、每一名研究者的姓名、通訊地址和資格。5、描述試驗的類型（對照、開放）、試驗的設(shè)計（平行組、交叉法）、設(shè)盲法（雙盲、單盲）、隨機化（方法與程序）。6、描述受試者的入選與排除標(biāo)準(zhǔn)，招募過程，受試者分配的方式、方法和時間。7、以統(tǒng)計學(xué)為基礎(chǔ)，需完成試驗的受試者人數(shù)。8、試驗藥品和對照品的給藥途徑、劑量、劑量間隔和療程的描述及其理由，應(yīng)答考慮的量效關(guān)系。9、能同時給予或容許同時給予的任何其他治療。10、將要執(zhí)行的臨床與實驗室試驗、藥代動力學(xué)分析等。

　　Q11：研究者有哪些職責(zé)？
　　A：
　　一、藥物臨床試驗研究者必須詳細閱讀和了解試驗方案的內(nèi)容，并嚴(yán)格按照方案執(zhí)行。
　　二、研究者應(yīng)了解并熟悉試驗藥物的性質(zhì)、作用、療效及安全性（包括該藥物臨床前研究的有關(guān)資料），同時也應(yīng)掌握臨床試驗進行期間發(fā)現(xiàn)的所有與該藥物有關(guān)的新信息。
　　三、研究者必須在有良好醫(yī)療設(shè)施、實驗室設(shè)備、人員配備的醫(yī)療機構(gòu)進行臨床試驗，該機構(gòu)應(yīng)具備處理緊急情況的一切設(shè)施，以確保受試者的安全。實驗室檢查結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確可靠。
　　四、藥物臨床試驗研究者應(yīng)獲得所在醫(yī)療機構(gòu)或主管單位的同意，保證有充分的時間在方案規(guī)定的期限內(nèi)負責(zé)和完成臨床試驗。研究者須向參加臨床試驗的所有工作人員說明有關(guān)試驗的資料、規(guī)定和職責(zé)，確保有足夠數(shù)量并符合試驗方案的受試者進入臨床試驗。
　　五、研究者應(yīng)向受試者說明經(jīng)倫理委員會同意的有關(guān)試驗的詳細情況，并取得知情同意書。
　　六、藥物臨床試驗研究者負責(zé)作出與臨床試驗相關(guān)的醫(yī)療決定，保證受試者在試驗期間出現(xiàn)不良事件時得到適當(dāng)?shù)闹委煛?br /> 　　七、研究者有義務(wù)采取必要的措施以保障受試者的安全，并記錄在案。在臨床試驗過程中如發(fā)生嚴(yán)重不良事件，研究者應(yīng)立即對受試者采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?，同時報告藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、申辦者和倫理委員會，并在報告上簽名及注明日期。
　　八、藥物臨床試驗研究者應(yīng)保證將數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整、及時、合法地載入病歷和病例報告表。
　　九、藥物臨床試驗研究者應(yīng)接受申辦者派遣的監(jiān)查員或稽查員的監(jiān)查和稽查及藥品監(jiān)督管理部門的稽查和視察，確保臨床試驗的質(zhì)量。
　　十、研究者應(yīng)與申辦者商定有關(guān)臨床試驗的費用，并在合同中寫明。研究者在臨床試驗過程中，不得向受試者收取試驗用藥所需的費用。
　　十一、臨床試驗完成后，研究者必須寫出總結(jié)報告，簽名并注明日期后送申辦者。
　　十二、研究者中止一項臨床試驗必須通知受試者、申辦者、倫理委員會和藥品監(jiān)督管理部門，并闡明理由。

　　Q12：監(jiān)查員有哪些職責(zé)/監(jiān)查的目的？
　　A：
　　參與產(chǎn)品臨床試驗方案的制定、確保臨床試驗方案的執(zhí)行 ；
　　保障試驗中受試者的權(quán)益 ；
　　對原始數(shù)據(jù)進行溯源核查，確保臨床數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與完整性 ；
　　協(xié)調(diào)各醫(yī)院臨床進度，監(jiān)督臨床方案實施；
　　協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題，協(xié)助處理臨床數(shù)據(jù)；
　　協(xié)助召開臨床試驗各階段會議，準(zhǔn)備臨床試驗樣品資料；
　　做好產(chǎn)品資料及知識積累工作，為產(chǎn)品上市提供技術(shù)支持。

　　Q13：臨床試驗主文件包括哪些？
　　A：這個問題，可以按照臨床試驗階段來回答。
　　臨床試驗前準(zhǔn)備及進行階段：企業(yè)三證、申辦方委托證明；CFDA/省局備案；試驗方案及更新（含方案簽字頁）；方案批準(zhǔn)表及更新；知情同意書及更新；原始病歷及更新；EDC及更新，監(jiān)察計劃及更新；數(shù)據(jù)管理計劃及更新；保險責(zé)任聲明；研究者會議（日程、出席簽到、會議記錄）；項目經(jīng)理及監(jiān)察員名單；研究中心確定表；從申辦方到研究產(chǎn)品運送記錄；研究產(chǎn)品發(fā)放表；內(nèi)部試驗物資發(fā)放表；SAE匯總記錄；方案違背匯總跟蹤表；協(xié)同訪視跟蹤表；項目相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容及簽到表；QC報告；統(tǒng)計分析報告；臨床試驗總結(jié)報告審核表；臨床試驗總結(jié)報告核查清單；臨床研究總結(jié)報告；臨床研究結(jié)束確認表；倫理遞交信/倫理批件及組成名單及更新；研究中心合同；試驗啟動會（出席簽到；啟動訪視報告）；研究者簡歷/職業(yè)證書/GCP證書及更新；任務(wù)分配表及更新；研究者培訓(xùn)記錄；實驗室正常值范圍及更新件；實驗室資質(zhì)證書；研究產(chǎn)品供應(yīng)表；受試者入選篩選表；監(jiān)查訪視報告；監(jiān)查訪視日志；方案違背記錄/倫理遞交信；SAE遞交信；中期或年度報告/倫理遞交信；研究產(chǎn)品偏差報告表。
　　試驗結(jié)束階段：研究產(chǎn)品歸還表；試驗相關(guān)用品回收記錄；多中心臨床試驗各中心小結(jié)表；受試者入組編碼；試驗藥物銷毀證明；稽查證明件等

　　Q14：是否有經(jīng)歷過質(zhì)控或稽查，發(fā)現(xiàn)了哪些問題？
　　A：根據(jù)個人情況，如實作答即可。
　　例如：1）數(shù)據(jù)完整性問題：檢查報告丟失或者研究者未評估 ；病歷未及時歸檔或完善。 2）數(shù)據(jù)修改不規(guī)范：改完未簽字簽日期或修改不貴方。 3）合規(guī)性問題：更新的文件未及時遞交倫理 或者 使用未更新的版本的方案。 4）更新的知情未及時告知患者并記錄等。

　　感謝大家閱讀，希望大家都能在面試過程中，在不違背誠實守信的原則下，充分展現(xiàn)自己的風(fēng)采。

　　來源：臨研圈-瀟瀟兮