云南哪能做有源醫(yī)療器械電磁兼容檢測?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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電磁兼容,顧名思義就是設備或系統(tǒng)在電磁環(huán)境中能正常工作且不對環(huán)境中任何事物構成不能承受的電磁騷擾的能力。隨著科學技術的高速發(fā)展,電子電氣產品越來越多,電子、電氣產品產生的電磁干擾不僅會干擾公共安全和通信設備的工作,對相互間的產品的安全性和可靠性產生影響,造成性能下降乃至無法工作,甚至是事故和設備損壞,就如當你把手機放在離音響或話筒很近的地方,有來電或短信,音響會發(fā)出被干擾的雜音;在冬天干燥的環(huán)境里,手接觸電子設備,有時設備會因為靜電的出現造成操作失靈。
醫(yī)療器械與人民群眾身體健康和生命安全息息相關。近年來,有源醫(yī)療器械產品一直保持健康快速發(fā)展的良好勢頭,這些產品在使用的同時也在向外輻射電磁能量,導致電子設備的電磁干擾和互相不兼容問題日益突出,同時還會對人的身體健康直接產生影響,即電磁波生物效應。
電磁兼容實驗是醫(yī)療器械有源產品注冊檢驗的關鍵項目,其實驗室建設不僅為行政執(zhí)法、安全監(jiān)管提供有力的技術支撐,而且將大大縮短省產有源醫(yī)療器械產品研發(fā)上市速度。在云南省藥品監(jiān)督管理局的大力關心支持下,云南省醫(yī)療器械檢驗研究院經多次調研、優(yōu)化建設方案,使電磁兼容實驗室得以建設實施。
目前,云南省器械檢驗院電磁兼容實驗室鋼架搭建、水電氣改造、暗室建設已經完成,檢測設備安裝與調試正緊張進行,預計今年6月,整體建設全面完成。屆時,部分醫(yī)療器械產品電磁兼容檢測不用再委托外省或第三方檢測機構,該實驗室的建設將進一步提高省產有源醫(yī)療器械的安全性,助推我省醫(yī)療器械產業(yè)的高質量發(fā)展。
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