?

　　不少朋友問我，什么是SSU，SSU的CRA能去嗎，SSU的PM能去嗎？在這里，就切身經(jīng)歷對SSU的接觸，介紹給大家，如果有說得不對或認識錯位，歡迎聯(lián)系我們撕逼！

　　SSU的發(fā)展緣由

　　SSU是試驗啟動部，Site start up / Site start-up deparment之類，稍微理解一下就可以清楚了，這個沒什么難度。

　　在臨床試驗中，需要各方面的團隊參與合作，才能得以開展，比如，金主--申辦方、CRO、醫(yī)學、統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理、臨床運營、SMO等各個function，其中一個重要的合作方——研究中心，是重中之重，所謂好的開始是成功的一半，那么如何與好的研究中心達成合作意向，這是相當重要，所以由此發(fā)展了一系列的SOP，并且也產(chǎn)生了特定的部門SSU。

　　SSU的設(shè)定是想把事情做的精細專業(yè)，讓有經(jīng)驗的CRA或SSS（試驗啟動專員）去專門負責中心篩選、立項、啟動等工作，以求把前期流程化的事情更加有效率地短時間推動起來，另外由于有專門部門專人負責，SSU部門與研究中心的關(guān)系維護更有效，另外在SSU人員挑選方面，也會傾向于與研究中心一定合作關(guān)系或擅長人際關(guān)系的人才。

　　另外，設(shè)立獨立的團隊來服務試驗啟動前期，這樣的CRO在競標的時候拿出來show，也會讓金主覺得看重幾分，且不說效果口碑如何，印象上會讓人覺得有專門團隊來公關(guān)研究中心，啟動應該會相對高效，而且服務費也會高一點。

　　SSU的發(fā)展狀況

　　但是后來SSU的發(fā)展后來事與愿違，SSU部門由于其工作性質(zhì)，單一不連貫，能力發(fā)展缺乏系統(tǒng)性，給人有雞肋的感覺。為什么呢？臨床試驗在我國發(fā)展也就短短幾十年，大多從業(yè)者多知識及積累的渴求都是相當激動的，我接觸到的CRA朋友全部都是渴望并希望縱向橫向去了解臨床試驗，但是在SSU部門所接觸到的是中心啟動前的溝通及流程化跟進，其知識面的片面性讓很多一定積累的CRA堅持不下去，他們大多都會到啟動后的CRA部門去了。而留下來的寥寥無幾，新進SSU的又是那些想從事CRA但還需要積累經(jīng)驗的小伙伴。當然也不排除一些公司有熱衷于啟動前的老鳥堅持坐鎮(zhèn)SSU，如果真這樣還是能保持初衷的。

　　其實SSU部門的存在對CRA的發(fā)展是有不好的地方，我是從沒有SSU走過來的，當時篩中心意向咨詢、PSV、談合同、立項、倫理、啟動、催入組、監(jiān)查、問題跟進處理、清數(shù)據(jù)、關(guān)中心等都是私自默默堅持，雖然辛苦但感覺能力方面沒啥心虛的地方，但現(xiàn)在負責啟動后的CRA不知道中心篩選的優(yōu)劣標準、合同的構(gòu)成、啟動的要求甚至不知道合同款的支付節(jié)點，這確實是不應該，但這個問題發(fā)生的根源是流程的銜接，還是人為的依賴呢？最可怕的是到后期，中心入組完不成或篩錯中心或找錯PI或?qū)I(yè)科室，被揪到當時為什么有這個錯誤決定的時候，后期的CRA就有口難言了。

　　SSU的效能

　　SSU的雞肋體現(xiàn)在一些小公司更甚，公司的SSU部門專業(yè)只集中在總公司或北上廣大城市，他們篩中心是通過打電話，發(fā)郵件而已。如果僅限于此，估計八成中心沒法達成合作意向的。越來越多中心的合作需要顯示出誠意的，尤其是有名氣的中心，這時候面談時必不可少的，讓新手居多的SSU專員去中心面談無疑是不明智的做法，極有可能浪費成本又把事情搞砸，那試問資深的SSU專員能有幾個能兼顧的了北上廣及總公司以外的地方面談呢，這時候需要讓當?shù)氐腃RA或PM去接棒。

　　我的偏激做法是在意向達成前期不讓SSS去談合同價錢，因為很難寄望SSS能把價錢談到理想價位，不是談合同老手或長期與研究者磨合很難去與中心及研究者有同理心。如此而來，SSU的部門在篩中心上可能還不如400電話了。

　　但是無論如何，存在即合理。SSU的存在是精細化分工的產(chǎn)物，無論其后期會不會又回歸合并，但既然現(xiàn)在蓬勃發(fā)展了，就應該在人員資歷及穩(wěn)定性上、工作價值的不可替代性上、工作成果保質(zhì)短時上有所凸顯，否則雞肋的地位只會繼續(xù)風雨縹緲。

　　又到年終總結(jié)了，希望每個部門都能在年終有個好的performance。
　　作者：木木君