?

　　摘要：焦作在黃河以北，與鄭州隔河相望。醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展旺盛，很多人會有這樣一個相想法，大城市的就醫(yī)條件肯定是要好一點(diǎn)的，焦作就醫(yī)人數(shù)就特別的多，從而也帶動了醫(yī)療器械銷售這個行業(yè)的發(fā)展。今天給大家講講焦作的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證該如何辦理，辦理的要求有哪些。

　　一、焦作辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求：

　　1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于40平米，倉庫地址大于20平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。

　　2、有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的證書。

　　3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。

　　4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。

　　二、焦作辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程：

　　1、核名；

　　2、辦理營業(yè)執(zhí)照；

　　3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；

　　4、變更經(jīng)營范圍（添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍）。

　　三、焦作辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請所需材料：

　　1、二個相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員（其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人）；

　　2、二個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷；（藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場）；

　　3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

　　4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；

　　5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。

　　以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在焦作的辦理要求的簡單介紹了，如果還需要了解更多，請聯(lián)系鄭州思途。

　　鄭州思途醫(yī)療科技有限公司位于河南鄭州，是醫(yī)療器械專業(yè)服務(wù)第三方。為廣大客戶提供醫(yī)療器械法律法規(guī)、經(jīng)營開辦、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械注冊、臨床試驗、CRC、CE、FDA、醫(yī)療信息系統(tǒng)定制開發(fā)一站式服務(wù)，是中原地區(qū)極少數(shù)有醫(yī)療器械全流程服務(wù)能力的機(jī)構(gòu)之一。任何需求，隨時方便聯(lián)系高先生18603823910.