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　　醫(yī)療器械共分為三類：第一類 通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性醫(yī)療器械的醫(yī)療器械；第二類 對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類 用于植入人體，于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

　　想在開封開辦三類醫(yī)療器械銷售公司，需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，如何辦理？有什么條件？

　　在開封如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？

　　目前，在開封三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理比較復(fù)雜，按照規(guī)范流程辦理才能順利拿到證書。

　　1. 很多醫(yī)療器械的經(jīng)銷商，如果沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，很多產(chǎn)品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，只有有相關(guān)證書，才能銷售這種產(chǎn)品。

　　2. 要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，一般營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項(xiàng)。

　　3. 銷售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫(kù)房，而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫(kù)，因?yàn)槿愥t(yī)療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。

　　4. 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要直接去區(qū)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的7天內(nèi)進(jìn)行審核，如果符合相關(guān)規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

　　在開封辦理三類醫(yī)療器械許可證時(shí)提交的材料就是公司經(jīng)營(yíng)的三類醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、房產(chǎn)證和租賃合同、三名人員的相關(guān)信息。在開封辦理三類醫(yī)療器械許可證的周期差不多在1個(gè)月左右就可以辦理下來。詳情可以咨詢 高先生 18603823910