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　　消毒產(chǎn)品可以說(shuō)是醫(yī)院、食品相關(guān)企業(yè)等必須配備產(chǎn)品，所以為了加強(qiáng)消毒產(chǎn)品的質(zhì)量管理，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳2018年9月21日發(fā)布強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》，要求消毒產(chǎn)品企業(yè)必須按此標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，進(jìn)行檢驗(yàn)和備案。接下來(lái)，我們就來(lái)具體看看這方面的內(nèi)容。

　　一、消毒產(chǎn)品備案申請(qǐng)條件

　　1、需要行政審批（即常說(shuō)的消字號(hào)批件）
　　新消毒產(chǎn)品包括利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。

　　2、需要獲得備案憑證
　　第一和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評(píng)價(jià)報(bào)告，并向省衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證（各省執(zhí)行會(huì)有差異）。

　　二、消毒產(chǎn)品備案辦理流程

　　1、申請(qǐng)人將擬上市樣品送到有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　2、申請(qǐng)人準(zhǔn)備相關(guān)材料，待檢驗(yàn)報(bào)告完成后形成完整的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

　　3、申請(qǐng)人將消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容錄入全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)，同時(shí)告知監(jiān)督部門已完成備案信息的錄入。

　　4、監(jiān)督部門對(duì)申請(qǐng)人提交的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告各項(xiàng)信息進(jìn)行形式審查，核查資料是否齊全、內(nèi)容是否符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》要求。

　　5、分管領(lǐng)導(dǎo)審批

　　審查合格的，監(jiān)督部門網(wǎng)上審核予以通過(guò)，同時(shí)予以公示，申請(qǐng)人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告紙質(zhì)材料報(bào)監(jiān)督部門；審查不合格的，監(jiān)督部門提出整改意見(jiàn)，同時(shí)將網(wǎng)上審核信息退回申請(qǐng)人，申請(qǐng)人根據(jù)提出的整改意見(jiàn)進(jìn)行重新評(píng)價(jià)后再次將信息錄入全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)。

　　鄭州思途是一家專業(yè)提供醫(yī)療器械/消毒產(chǎn)品技術(shù)法規(guī)服務(wù)的咨詢企業(yè)，以精簡(jiǎn)合規(guī)的流程化服務(wù)，全方位高效地讓產(chǎn)品合規(guī)上市。我們提供醫(yī)療器械、消毒等產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入及合規(guī)服務(wù)。如您有消毒產(chǎn)品備案或消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證代辦需求，歡迎咨詢 高先生 18603823910