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　　引言：藥品/化妝品/醫(yī)療器械企業(yè)賣假貨無證銷售罰多少錢？近期福建省發(fā)布藥品醫(yī)療器械化妝品賣假貨無證銷售典型案例，一起來看看懲罰力度和罰款額度。

福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布第一批藥品醫(yī)療器械化妝品典型案例的通告

2020年12月18日 發(fā)布

　　2019年以來，全省各級藥品監(jiān)管部門認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，嚴(yán)格落實藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，嚴(yán)厲查處一批妨害藥品安全的違法違規(guī)案件。2020年全省藥品醫(yī)療器械化妝品一般程序案件數(shù)、罰沒數(shù)分別同比增長23.31%和22.57%，切實提升了藥品監(jiān)管執(zhí)法的震懾力和公信力，有效保障全省人民群眾用藥安全。為充分發(fā)揮典型案例以案釋法、教育警示和社會輿論監(jiān)督作用，引導(dǎo)我省各類藥品行業(yè)參與者自覺守法，維護(hù)健康有序的藥品行業(yè)市場秩序，現(xiàn)公布第一批藥品醫(yī)療器械化妝品典型案例。

　　案例一：福建屏山制藥有限公司生產(chǎn)銷售劣藥案

　　2019年6月19日，福建省藥品監(jiān)督管理局福州藥品稽查辦公室收到福州市食品藥品檢驗所關(guān)于福州屏山制藥有限公司生產(chǎn)的康欣膠囊（批號：190101）不合格檢驗報告，立即立案查處。經(jīng)查，福州屏山制藥有限公司生產(chǎn)銷售的批號為190101的康欣膠囊，“耐膽鹽革蘭陰性菌”不符合《中國藥典》（2015版）規(guī)定，違反了《藥品管理法》（2015版）第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥”的規(guī)定。當(dāng)事人在收到康欣膠囊檢驗報告后，立即啟動召回程序，共召回878盒。福州稽查辦于2019年11月21日對當(dāng)事人生產(chǎn)銷售劣藥的行為依據(jù)《藥品管理法》（2015版）第七十四條作出行政處罰：沒收劣藥康欣膠囊（批號：190101）共17326盒，沒收違法所得13.453824萬元，并處96.974047萬元罰款，共計：110.427871萬元。

　　案例二：晉江市陳埭鎮(zhèn)陳某霞日用品店無證銷售藥品案

　　2020年2月29日，晉江市市場監(jiān)管局依法對晉江市陳埭鎮(zhèn)陳某霞日用品店進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人涉嫌無證經(jīng)營藥品行為，遂依法予以立案調(diào)查。經(jīng)查，當(dāng)事人未取得《藥品經(jīng)營許可證》，并于2016年9月16日至2020年2月27日期間銷售云南白藥創(chuàng)可貼2251盒，銷售金額36261.1元。本案違法銷售藥品貨值金額36747.1元，違法所得36261.1元。當(dāng)事人上述行為違反了《藥品管理法》（2019版）第一百一十五條之規(guī)定，晉江市市場監(jiān)管局依據(jù)《藥品管理法》（2019版）第一百一十五條之規(guī)定，對當(dāng)事人責(zé)令關(guān)閉，并作如下行政處罰：沒收云南白藥創(chuàng)可貼27盒；沒收違法所得3.62611萬元；罰款150萬元。

　　案例三：南靖縣客香飯店銷售假藥案

　　2019年11月7日，南靖縣市場監(jiān)管局根據(jù)舉報對南靖縣客香飯店進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該店墻壁粘貼一張“老兵祖?zhèn)魈匦П茄姿?rdquo;小廣告，當(dāng)事人承認(rèn)曾有售賣“特效鼻炎藥”，南靖縣市場監(jiān)管局依法立案調(diào)查。經(jīng)查，當(dāng)事人銷售的標(biāo)示“特效鼻炎藥”的產(chǎn)品，未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號，自2019年3月從一名上門兜售的商販（姓名、地址不詳）處購進(jìn)20包上述“特效鼻炎藥”在其經(jīng)營場所銷售，至2019年11月已售出14包，經(jīng)營額1000元，違法所得490元。2019年11月28日，漳州市市場監(jiān)管局根據(jù)《藥品管理法》（2015版）第四十八條第三款第（二）項“有下列情形之一的藥品，按假藥論處……（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售”的規(guī)定，認(rèn)定上述標(biāo)示為“特效鼻炎藥”的產(chǎn)品為未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，應(yīng)按假藥論處。鑒于當(dāng)事人銷售假藥的行為，已達(dá)到《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定（一）》第十七條規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，涉嫌犯罪。2019年12月17日，南靖縣市場監(jiān)管局根據(jù)《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定，將該案移送南靖縣公安局依法追究刑事責(zé)任。

　　案例四：趙某無證銷售假藥案

　　2018年12月6日，廈門市集美區(qū)市場監(jiān)督管理局聯(lián)合廈門市公安局集美分局杏林派出所對當(dāng)事人經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)：當(dāng)事人未辦理《藥品經(jīng)營許可證》從事藥品經(jīng)營活動，且銷售的井田牌毛可生、正記加味消痔丸等29種物品未取得藥品批準(zhǔn)證明文件。2019年1月2日，廈門市市場監(jiān)督管理局出具《藥品認(rèn)定意見書》，認(rèn)定當(dāng)事人經(jīng)營的井田牌毛可生、正記加味消痔丸等29種產(chǎn)品符合藥品的定義，且未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，按假藥論處。廈門市公安局集美分局對趙某銷售假藥案立案偵查后認(rèn)定不應(yīng)追究犯罪嫌疑人趙某刑事責(zé)任，于2020年1月8日將案件及藥品（共29種）移送廈門市集美區(qū)市場監(jiān)督管理局進(jìn)行處理。經(jīng)查，上述29種藥品是當(dāng)事人從臺灣藥局購買，并從2017年初起通過其經(jīng)營的淘寶網(wǎng)店“彩虹寶貝海外直送2號館”進(jìn)行銷售。其所購進(jìn)上述29種藥品中除普痛寕是自己使用、沒有對外銷售外，其余的都有對外銷售。依據(jù)廈門市公安局集美分局提供當(dāng)事人藥品銷售清單及扣押清單等相關(guān)證據(jù)，核實當(dāng)事人未經(jīng)許可從事藥品經(jīng)營、未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品貨值共計6.297422萬元人民幣,違法所得4.66959萬元人民幣。當(dāng)事人未取得《藥品經(jīng)營許可證》從事藥品經(jīng)營活動的行為，違反了《藥品管理法》（2019版）第五十一條第一款之規(guī)定，構(gòu)成未經(jīng)許可從事藥品經(jīng)營活動的違法事實。當(dāng)事人銷售未經(jīng)批準(zhǔn)而進(jìn)口的藥品的行為，違反了《藥品管理法》（2019版）第九十八條第四款之規(guī)定，構(gòu)成銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的進(jìn)口藥品違法事實。當(dāng)事人未經(jīng)許可從事藥品經(jīng)營活動的行為與銷售假藥的行為有牽連關(guān)系，適用吸收原則，針對當(dāng)事人無證經(jīng)營藥品與銷售假藥的違法行為，擇一重處罰，依照《藥品管理法》（2015版）第七十三條的規(guī)定，廈門市集美區(qū)市場監(jiān)督管理局于2020年4月29日對當(dāng)事人作出處罰如下：1、責(zé)令改正。2、沒收涉案29種藥品（合計221盒/包/瓶），沒收違法所得人民幣4.66959萬元；處貨值金額（6.297422萬元）2.5倍的罰款人民幣15.743555萬元；罰沒款共計人民幣20.413145萬元。

　　案例五：龍巖市眾康醫(yī)藥有限公司從非法渠道購進(jìn)藥品案

　　2020年3月31日，龍巖市新羅區(qū)市場監(jiān)督管局藥械妝監(jiān)管股與中城市場監(jiān)管所工作人員依法對龍巖市眾康醫(yī)藥有限公司開展日常監(jiān)督檢查，檢查過程中發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人部分中藥飲片無法提供購貨清單，且包裝不符合要求，無標(biāo)簽無合格證。新羅區(qū)市場監(jiān)督管理局依法立案調(diào)查。經(jīng)查，當(dāng)事人于2020年1月從非法渠道購進(jìn)牛膝、知母、兔絲子等共計142種350.03 kg中藥飲片，按照市場購進(jìn)價計算貨值合計10918.83元，且購進(jìn)的中藥飲片外包裝上無標(biāo)簽、合格證、生產(chǎn)批號等相關(guān)信息。當(dāng)事人的行為違反了《藥品管理法》（2019版）第五十五條的規(guī)定，已構(gòu)成從非法渠道購進(jìn)藥品的行為，根據(jù)《藥品管理法》（2019版）第一百二十九條的規(guī)定，2020年5月18日，新羅區(qū)市場監(jiān)督管理局作出行政處罰決定：1.責(zé)令改正違法行為；2.沒收違法購進(jìn)的藥品；3.罰款人民幣40萬元。

　　案例六：林某恩無證生產(chǎn)銷售藥品案

　　2020年6月7日，古田縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對古田縣黃田鎮(zhèn)江濱路230-2號的加工廠進(jìn)行檢查。經(jīng)查,林某恩于2020年3月31日租賃該閑置倉庫生產(chǎn)銷售“經(jīng)絡(luò)通”167瓶、“救命丹”379瓶、“腸胃膠囊”189瓶、“本元通絡(luò)保健貼”435盒、“固本培元粉”261瓶、泡腳粉35包、“筋骨膠囊”248瓶等藥品。截止2020年6月8日，當(dāng)事人通過微信聯(lián)系、快遞郵寄等方式已售出“經(jīng)絡(luò)通”112瓶（售價48元/瓶）、“救命丹”115瓶（售價90元/瓶）、“固本培元粉（顆粒）”22瓶（售價300元/瓶）、“腸胃膠囊”10瓶（售價400元/瓶）、“筋骨膠囊”10瓶（售價400元/瓶）、“本元通絡(luò)保健貼”160盒（售價48元/盒）等藥品，貨值金額295226元。當(dāng)事人未取得《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》和其他審批文件，其行為涉嫌違反《中華人民共和國刑法》第二百二十五條第（四）項的規(guī)定。2020年6月23日，古田縣市場監(jiān)督管理局將該案移交古田縣公安局依法追究刑事責(zé)任。

　　案例七：福建泉龍醫(yī)藥連鎖有限公司龍巖濟康店銷售劣藥案

　　2020年2月26日，龍巖市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對福建泉龍醫(yī)藥連鎖有限公司龍巖濟康店進(jìn)行現(xiàn)場檢查，在該藥店經(jīng)營場所拆零藥柜發(fā)現(xiàn)“信誼”維生素B12片70片（批號：05171205，有效期至：2019.11.19,100片/瓶）、西咪替丁片60片（批號：170227，有效期至：2020年1月，100片/瓶）2種拆零藥品超過有效期，并與其他合格未過期藥品混放；另外，在該藥店參茸貴細(xì)陳列柜下方柜子里有止癢消炎水2瓶（批號：160701，有效期至：2019.06），以上超過有效期的藥品周圍及包裝上均未見“不合格品”等其他標(biāo)識，貨值金額共計66.7元。經(jīng)查，該店購進(jìn)上述維生素B12片5瓶，購進(jìn)價格2.2元/瓶，銷售價格0.05元/片，至現(xiàn)場檢查時上述藥品剩余70片；該店購進(jìn)上述西咪替丁片3瓶，購進(jìn)價格6.5元/瓶，銷售價格均為0.12元/片，至現(xiàn)場檢查時上述藥品剩余60片；上述止癢消炎水，購進(jìn)價格12.8元/瓶，銷售價格28元/瓶，至現(xiàn)場檢查時上述止癢水剩余2瓶。該店無法提供上述維生素B12片及西咪替丁片的拆零銷售記錄。該店銷售劣藥違反了《藥品管理法》（2019版）第九十八條第一款規(guī)定；該店銷售藥品，沒有真實、完整的銷售記錄違反了《藥品管理法》（2019版）第五十七條規(guī)定。2020年6月2日，龍巖市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》（2019版）第一百一十七條以及第一百三十條規(guī)定作出行政處罰決定：責(zé)令該店改正違法行為；警告；沒收涉案的劣藥；并處罰款13.5萬元。

　　案例八：廈門禮都匯商貿(mào)有限公司、廈門百街惠城商貿(mào)有限公司銷售假冒醫(yī)用防護(hù)服案

　　2020年3月4日，廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索，查獲一宗銷售非醫(yī)用防護(hù)服冒充醫(yī)用防護(hù)服案件，兩家涉案企業(yè)廈門禮都匯商貿(mào)有限公司、廈門百街惠城商貿(mào)有限公司有關(guān)人員在明知涉案產(chǎn)品未取得醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)情況下，將非醫(yī)用防護(hù)服冒充醫(yī)用防護(hù)服進(jìn)行銷售，涉案產(chǎn)品經(jīng)檢驗不符合醫(yī)用防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)，銷售金額40余萬元，已達(dá)追究刑事責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)，廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局以涉嫌銷售偽劣產(chǎn)品罪將本案移送公安機關(guān)處理。

　　案例九：閩侯縣首邑明視眼鏡店涉嫌未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營案

　　2019年5月，閩侯縣首邑明視眼鏡店未依法取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，擅自在閩侯縣甘蔗街道街心路42號（原石油公司一層店面）從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。經(jīng)查，當(dāng)事人于2019年5月購進(jìn)8批次第三類醫(yī)療器械軟性親水接觸鏡（隱形眼鏡）及隱形眼鏡多功能護(hù)理液，貨值金額共計8405元。當(dāng)事人未經(jīng)許可擅自從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條第一款之規(guī)定，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十三條第一款第（三）項之規(guī)定，閩侯縣市場監(jiān)管局于2020年8月13日對當(dāng)事人作出處罰決定：（1）沒收在扣的8批次第三類醫(yī)療器械軟性親水接觸鏡（隱形眼鏡）及隱形眼鏡多功能護(hù)理液；（2）沒收違法所得11元；（3）處以罰款6萬元。

　　案例十：漳州史力克化妝品有限公司未取得化妝品生產(chǎn)許可證擅自生產(chǎn)化妝品案

　　2020年6月30日，福建省藥品監(jiān)督管理局廈門藥品稽查辦公室對舉報線索進(jìn)行調(diào)查核實。經(jīng)查，當(dāng)事人漳州史力克化妝品有限公司未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》，擅自生產(chǎn)化妝品粉餅并銷售，已銷售988電鍍型號的粉餅14256盒、988普通型號粉餅44388盒、1117型號粉餅7200盒，違法所得13.5171萬元；未銷售988普通型號粉餅18144盒，由辦案機構(gòu)依法查封。廈門稽查辦認(rèn)定當(dāng)事人未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》擅自生產(chǎn)化妝品的行為，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條第三款規(guī)定，依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條規(guī)定，決定對當(dāng)事人處罰如下：責(zé)令當(dāng)事人停止生產(chǎn)化妝品；沒收庫存化妝品微晶透潤兩用粉餅（生產(chǎn)日期：2020年5月30日）共18129盒（已扣除抽檢的15盒）及違法所得13.5171萬元；處違法所得4倍罰款54.0684萬元。