關于發(fā)布重組人凝血因子Ⅷ臨床試驗技術指導原則和重組人凝血因子Ⅸ臨床試驗技術指導原則的通告（2019年第31號）
發(fā)布日期：2019-06-11 閱讀量：次
關于發(fā)布重組人凝血因子Ⅷ臨床試驗技術指導原則和重組人凝血因子Ⅸ臨床試驗技術指導原則的通告（2019年第31號）
發(fā)布時間：2019-06-11
為規(guī)范和指導重組人凝血因子Ⅷ和重組人凝血因子Ⅸ制品臨床試驗的實施，促進該類制品的良性發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《重組人凝血因子Ⅷ臨床試驗技術指導原則》和《重組人凝血因子Ⅸ臨床試驗技術指導原則》（見附件1和附件2），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.重組人凝血因子Ⅷ臨床試驗技術指導原則.doc
2.重組人凝血因子Ⅸ臨床試驗技術指導原則.doc
3.《重組人凝血因子Ⅷ臨床試驗技術指導原則》和《重組人凝血因子Ⅸ臨床試驗技術指導原則》起草說明.doc
國家藥監(jiān)局
2019年6月4日
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