?

　　文章來源：思宇醫(yī)械觀察
　　作者：曾森
　　正文字?jǐn)?shù)：3746字
　　預(yù)計閱讀時間：10分鐘

　　糖尿病是一種可引起高血糖的代謝疾病，常由胰島素產(chǎn)生不足或者胰島素利用障礙引起的。目前糖尿病主要分為I型和II型，I型糖尿病是胰島素不足導(dǎo)致的，約占糖尿病患者的10％；II型糖尿病是胰島素的利用障礙導(dǎo)致的，是糖尿病的最主要類型。

　　根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會2019年發(fā)布的報告估計，平均每11個20-79歲的成年人中，就有1人患有糖尿病，全世界約有4.63億人患有糖尿病，但糖尿病的總診斷率不足50%。我國為糖尿病大國，有近1.2億糖尿病患者。

　　糖尿病是重要的醫(yī)療領(lǐng)域之一，目前我國糖尿病醫(yī)療費用的市場規(guī)模約6000億元，占中國政府醫(yī)療預(yù)算的8%。因此政府在制定"健康中國2030"戰(zhàn)略時，特將糖尿病等慢性病作為全民醫(yī)療的核心組成部分。糖尿病的診斷與治療將是持續(xù)值得關(guān)注的賽道，梳理糖尿病賽道的發(fā)展現(xiàn)狀和初創(chuàng)公司的融資規(guī)模，是洞察此細(xì)分賽道和預(yù)見未來發(fā)展的重要方式，在此小思根據(jù)初創(chuàng)公司融資規(guī)模，總結(jié)出國內(nèi)外糖尿病領(lǐng)域的排名前十名。

　　Top 10 Neurovalens

　　Neurovalens 公司創(chuàng)建于2015 年，已融資1680萬美元，通過與圣地亞哥大學(xué)合作開發(fā)技術(shù)，以非侵入性方式刺激腦干和下丘腦，可達(dá)到無需任何植入電極即可治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病和新陳代謝功能障礙疾病。該公司的第一個產(chǎn)品Modus即是一種用于刺激大腦新陳代謝功能的可穿戴設(shè)備。目前該公司的正在進行治療肥胖的III期臨床試驗的最后階段，糖尿病試驗將計劃于預(yù)計2021年進行。根據(jù)已經(jīng)公布的臨床試驗查詢得知，Neurovalens 公司注冊的“VeSTAL裝置在II型糖尿病中的影響糖尿病”主要腦區(qū)目標(biāo)是中央褪黑激素系統(tǒng)，期望針對II型糖尿病患者，改善他們的血糖和胰島素水平，盡可能減少對藥物的依賴和需求。

（圖：非侵入性腦干刺激產(chǎn)品Modus）
（圖片來源：Neurovalens官網(wǎng)）

　　Top 9 Companion Medical

　　美國公司Companion Medical目前已融資3190萬美元，其研發(fā)的InPen是目前唯一通過 FDA 批準(zhǔn)的智能胰島素筆系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有智能、方便和可重復(fù)使用的優(yōu)點。專為InPen設(shè)計的應(yīng)用可跟蹤病人的數(shù)據(jù)，并幫助醫(yī)生做出胰島素使用劑量的決策。InPen能自動記錄胰島素劑量，跟蹤活性胰島素，推薦膳食時間和不斷優(yōu)化使用劑量，并與醫(yī)生或護理人員共享治療數(shù)據(jù)。2020年8月美敦力公司收購Companion Medical，這使其成為美敦力子公司，可與市場上美敦力目前的糖尿病管理應(yīng)用程序集成配套使用。擴展了InPen為糖尿病患者服務(wù)的能力，并為Companion Medical提供了的糖尿病治療的醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)。

（圖：InPen智能胰島素筆系統(tǒng)）
（圖片來源：Companion Medical公司官網(wǎng)）

　　Top 8 One Drop

　　美國One Drop公司是一家糖尿病數(shù)字化管理公司，已融資超過5410萬美元。該公司主要銷售無線血糖監(jiān)測系統(tǒng)和手機應(yīng)用程序服務(wù)。One Drop收購Sano公司技術(shù)，并將其整合到自己研究的產(chǎn)品中。公司創(chuàng)始人杰夫達(dá)奇斯認(rèn)為："遠(yuǎn)程醫(yī)療和數(shù)字化自我管理慢性病比以往任何時候都重要，實時健康感應(yīng)的好處是顯而易見的"。除了I型II型糖尿病管理，One Drop的平臺目前也能為妊娠期糖尿病、糖尿病前期、高血壓和高膽固醇患者提供治療支持。通過將數(shù)字會員資格與葡萄糖監(jiān)測計和測試條相結(jié)合的商業(yè)策略，目前已為將近195個國家有近150萬人使用提供了此項醫(yī)療服務(wù)。此外，One Drop 除了優(yōu)化檢測技術(shù)外，還儀表美學(xué)上花功夫進行設(shè)計，使其設(shè)備很具有美學(xué)感覺，這也是其受歡迎的重要原因之一。

（圖：One Drop無線血糖監(jiān)測系統(tǒng)）
（圖片來源：One Drop官網(wǎng)）

　　Top 7 Indigo Diabetes

　　Indigo醫(yī)療器械公司創(chuàng)建于2016年，總部位于比利時，已融資達(dá)到4500萬歐元，該初創(chuàng)企業(yè)利用光子技術(shù)為糖尿病患者開發(fā)了世界上第一個隱形血糖傳感器，通過改善用戶體驗滿足患者對準(zhǔn)確血糖監(jiān)測需求，改變了糖尿病管理方式。Indigo 正在開發(fā)新一代連續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，能讓患者隨時能夠了解血糖水平和趨勢，而無需在身上佩戴任何設(shè)備，Indigo的血糖動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)包括一個革命性的高科技傳感器與突破性的光子技術(shù)，它能侵入皮膚，無痛隱形的存在長達(dá)兩年時間，持續(xù)監(jiān)測血糖水平并發(fā)送到應(yīng)用程序，可稱之為“隱形葡萄糖監(jiān)測器”。同時此監(jiān)測傳感器不僅測量葡萄糖，而且可測量酮在體內(nèi)的時間，目前此納米傳感器仍處于開發(fā)階段。

（圖：Indigo血糖動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)）
（圖片來源：Indigo公司官網(wǎng)）

　　Top 6 Diabeloop

　　法國公司Diabeloop成立于2015年，總部位于法國格勒諾布爾，已融資達(dá)到4730萬歐元。作為一家初創(chuàng)企業(yè)，這家公司目前僅擁有50名員工，該公司致力于I型糖尿病的個性化治療。公司主要的兩款產(chǎn)品分別是YourLoops和DBLG1，其中YourLoops 是I 類醫(yī)療設(shè)備，可供I型糖尿病患者使用，以幫助跟蹤和監(jiān)測患者的血糖數(shù)據(jù)并提供精準(zhǔn)劑量的胰島素。另一款產(chǎn)品DBLG1 是一種人工智能算法，DBLG1 被認(rèn)定為一種 IIb 類醫(yī)療設(shè)備，用于22 歲及以上的成人I型糖尿病,能實時分析患者上傳的血糖數(shù)據(jù)，在結(jié)合考慮患者的既往病史、膳食及運動情況，以確定需要的胰島素劑量，這就是該公司一直致力于實現(xiàn)的糖尿病的監(jiān)測與治療的閉環(huán)系統(tǒng)。

（圖：YourLoops和DBLG所形成的閉環(huán)系統(tǒng)）
（圖片來源：Diabeloop公司官網(wǎng)）

　　Top 5 民康生物

　　民康醫(yī)療創(chuàng)建于2010年6月，目前公司總部位于天津，其5年時間累計獲得近2.5億元融資，最近的一筆融資為1.5億元，將用于貼片型智能胰島素泵的產(chǎn)能擴張，以及連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)自動化生產(chǎn)線布局。作為一家從事血糖監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)品的高科技公司，其研發(fā)的血脂監(jiān)測系統(tǒng)、糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)和血酮體檢測系統(tǒng)產(chǎn)品等已銷往全球，目前民康生物的品牌已經(jīng)被市場認(rèn)可，年銷售儀器可達(dá)300萬臺，同時帶動2億元多騙得血糖監(jiān)測試紙的銷售，作為一直致力糖尿病管理與診斷、治療和解決方案的生物公司，民康生物是國內(nèi)糖尿病企業(yè)的代表。

（圖：民康生物血糖系列產(chǎn)品）
（圖片來源：民康生物公司官網(wǎng)）

　　Top 4 微泰醫(yī)療

　　微泰醫(yī)療成立于2011年，公司位于杭州，已融資超過5.75億元，作為一家糖尿病儀器研發(fā)商，微泰醫(yī)療自主研發(fā)的貼敷式智能胰島素泵、新型血糖監(jiān)測與管理系統(tǒng)等產(chǎn)品，已為糖尿病患者提供了從血糖檢測到治療服務(wù)的完整產(chǎn)品線。推出的產(chǎn)品包括倍穩(wěn)系列血糖儀以及Equil敷式胰島素泵系統(tǒng)，均已獲得CE和CFDA的批準(zhǔn)認(rèn)證，在全球20多個國家均有銷售。該公司研發(fā)的連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)為無創(chuàng)檢測系統(tǒng)，可方便佩戴超過兩周時間，為慢性糖尿病患者帶來了更加自由、靈活的體驗。

（圖：Equil敷式胰島素泵系統(tǒng)）
（圖片來源：微泰醫(yī)療公司官網(wǎng)）

　　Top 3 Bigfoot Biomedical

　　美國公司Bigfoot Biomedical已融資1.375億美元，該公司致力于為胰島素依賴型糖尿病患者設(shè)計更簡單、更安全、更有效的胰島素輸送系統(tǒng)。Bigfoot最近一次C輪融資籌集了5500萬美元，由醫(yī)療巨頭雅培領(lǐng)導(dǎo)。Bigfoot計劃將其產(chǎn)品Bigfoot Unity系統(tǒng)打包為用戶每月訂閱，其中包括胰島素筆帽與筆針、雅培葡萄糖傳感技術(shù)、備用血糖計、葡萄糖測試條和酒精拭子，同時該系統(tǒng)還包括一個手機App。此外Bigfoot正在推出另一包含胰島素泵的閉環(huán)自動胰島素輸送系統(tǒng)產(chǎn)品組合。Bigfoot的胰島素獲得了FDA突破設(shè)備指定，將有利于隨后進行的臨床試驗和監(jiān)管批準(zhǔn)。

（圖：Bigfoot Unity系統(tǒng)）
（圖片來源：Bigfoot公司官網(wǎng)）

　　Top 2 Insulet Corporation

　　Insulet公司是一家糖尿病醫(yī)療設(shè)備初創(chuàng)企業(yè)，已融資超過1.85億美元，總部位于馬薩諸塞州，該企業(yè)使命為使糖尿病等慢性疾病患者的生活更加輕松。其研發(fā)的OmniPod胰島素管理系統(tǒng)可用于胰島素依賴型糖尿病患者。OmniPod胰島素泵的使用極具便捷性，該產(chǎn)品的防水、藍(lán)牙無線防纏繞設(shè)計使得其很受市場認(rèn)可，一次穿戴可提供長達(dá)三天的連續(xù)胰島素輸送。Omnipod胰島素泵系統(tǒng)于 2018 年 6 月獲得FDA批準(zhǔn)，2020年2月Insulet公與雅培達(dá)成合作伙伴關(guān)系，將集成新一代葡萄糖傳感器和自動胰島素輸送技術(shù)，可實現(xiàn)糖尿病患者的無縫護理工作。

（圖：Omnipod胰島素泵系統(tǒng)）
（圖片來源：Insulet公司官網(wǎng)）

　　Top 1 Senseonics

　　Senseonics 是一家位于美國馬里蘭州的開發(fā)葡萄糖監(jiān)測產(chǎn)品的創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司，該公司使命是幫助糖尿病患者自信而輕松地生活。Senseonics擁有世界上持續(xù)時間最長的動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)(CGM)，借助其產(chǎn)品EverSENSE，可實現(xiàn)90天的血糖檢測。Eversense 通過皮膚下傳感器、可拆卸和可充電的智能發(fā)射器，實現(xiàn)接近實時的糖尿病監(jiān)測和邊界的血糖管理，每5分鐘向綁定的移動設(shè)備發(fā)送一次數(shù)據(jù)，即使移動設(shè)備不在附近，也可直接提醒關(guān)于身體的血糖水平警報。據(jù)其官網(wǎng)消息，2020年第四季度凈收入約為350萬美元，遠(yuǎn)超過預(yù)計收入值250萬美元。

（圖：EverSENSE血糖監(jiān)測系統(tǒng)）
（圖片來源：Senseonics官網(wǎng)）

　　糖尿病賽道的醫(yī)療器械包括胰島素泵、胰島素筆、血糖儀、血糖試紙和連續(xù)葡萄糖監(jiān)測儀等，該行業(yè)發(fā)展和產(chǎn)品迭代速度令人贊嘆，不斷有各式創(chuàng)新的企業(yè)從市場中突圍。本文搜集到的10家初創(chuàng)企業(yè)中，多數(shù)企業(yè)集中于胰島素泵自動輸送系統(tǒng)和血糖實時監(jiān)測系統(tǒng)，但也不乏像植入性納米材料“隱形血糖監(jiān)測傳感器”這種大膽創(chuàng)新型產(chǎn)品，以及經(jīng)顱刺激的可穿戴醫(yī)療設(shè)備，這種創(chuàng)新性設(shè)備一旦研發(fā)成功很有可能改變目前市場格局。

　　目前中國市場中的主要玩家還是雅培、美敦力、羅氏等國際巨頭，但也不可忽略近幾年成長起來的民康生物、微泰醫(yī)療等國內(nèi)品牌醫(yī)療企業(yè)，如何提高科技附加值和企業(yè)壁壘是新一輪糖尿病賽道洗牌中很多企業(yè)面臨的重要問題。