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　　引言：2020年11月20日，浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于“證照分離”改革下放事項(xiàng)辦理有關(guān)事宜的公告，《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》開辦”10項(xiàng)事項(xiàng)審批權(quán)限已委托下放至各設(shè)區(qū)市。

浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于“證照分離”改革下放事項(xiàng)辦理有關(guān)事宜的公告

　　為深化“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)工作，落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)的通知》(國發(fā)〔2019325 號)和《浙江省進(jìn)一步深化“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)工作實(shí)施方案》(浙政發(fā)〔2020〕18號)有關(guān)要求，現(xiàn)就“證照分離”改革涉及省藥監(jiān)局的下放事項(xiàng)辦理有關(guān)事宜公告如下:

　　“放射性藥品使用許可證核發(fā)(第一、二類)“藥品批發(fā)企業(yè)許可"“放射性藥品使用許可證核發(fā)(第三、四類)"“經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批”麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)審批"專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)許可""藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素審批"醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑許可“蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)口準(zhǔn)許證核發(fā)"“《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》開辦”10項(xiàng)事項(xiàng)審批權(quán)限已委托下放至各設(shè)區(qū)市;“化妝品生產(chǎn)許可”審批權(quán)限已委托下放至各設(shè)區(qū)市和義烏市。

　　自2020年12月1日起，上述行政許可事項(xiàng)由各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)督管理局辦理，其中“化妝品生產(chǎn)許可”由各設(shè)區(qū)市、義烏市市場監(jiān)督管理局辦理，請各相關(guān)單位至所在地的市場監(jiān)督管理局進(jìn)行行政許可事項(xiàng)申報。

　　特此公告。

浙江省藥品監(jiān)督管理局
2020年11月10日