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　　“現(xiàn)在似乎CRA的成長路線之一就是轉(zhuǎn)稽查/質(zhì)控，想請教一下，這兩者思維上有什么不一樣？需要怎么轉(zhuǎn)變才能做好呢？”許多CRA朋友質(zhì)疑到，工作累死累活，工資不夠還房租吃飯。朋友的疑問很直接，今天讓我們一層層的撥洋蔥，把他分解成三個問題來討論。

　　問題一：CRA有哪幾個成長方向，選哪個更適合你呢？

　?。?）如果喜歡管項目，喜歡每周和團隊開會。喜歡make it done，喜歡每天有很多電話打進來。喜歡幾年以后很快就能管理大團隊，并且有天飛升上神，成為CO head，有上百人到幾百人的團隊管著，而且超級喜歡管理和激勵團隊的內(nèi)在潛力。也有堅強的意志力，向global要資源，證明中國做的很好，很快，很有質(zhì)量。

　　那么，你下一步向PM奮進，也很合適。

　　（2）如果你特別喜歡幫助人；有氣量能為別人的成就而喝彩，不做擁有者；你愿意以客觀的視角去審視和幫助，你喜歡上下而求索，你適合做quality。

　?。?）如果你心里想的是，事情背后的原理是什么，是why？你不喜歡不明原因的反復，不想每天都是未預(yù)約而打進來各種緊急電話，如果你想少花時間到管理的事上，而更多專注高價值事件；你想和公司各國，從小白到D/VP/P各種級別一起討論問題，以期獲得全面的視角；如果你想橫向看到很多項目，很多治療領(lǐng)域，你想既有深度又有廣度，你想面對公司的大事件有所擔當，那么quality更適合。

　　從項目經(jīng)理（PM）線繼續(xù)往上發(fā)展，會出現(xiàn)兩個方向：

　　方向一：做臨床研究經(jīng)理（CRM），這樣的管人經(jīng)理，一般負責CRA的培養(yǎng)和帶教。

　　方向二：做TA head，負責某個治療領(lǐng)域，最后的發(fā)展終點是CO head, 甚至R&D head。

　　我也見過CRA之后轉(zhuǎn)到數(shù)據(jù)管理部門，轉(zhuǎn)到方案設(shè)計，成為physican/medical advisor，這就要看本身的專業(yè)背景和積累，還有知識solid的程度，學習力如何，不要限制自己的想象力，其實在于自己，每個人是如此的不同。

　　也有年輕人，將Quality當作自己成長路上的一塊拼圖，一塊板。只是階段性做幾年，這也未嘗不可。

　　你在意timeline比在意why多，那么CO更適合。如果你在意有沒有踩紅線，那么quality更適合。

　　問題二：如果選擇轉(zhuǎn)QA/QC，那么是應(yīng)該選擇哪個？

　　看機會吧，不一定想轉(zhuǎn)哪個就能轉(zhuǎn)哪個。

　　這些職位是發(fā)展到一定階段才會出現(xiàn)的，一直數(shù)量少而稀缺。如果不是這幾年需求爆發(fā)，不會有這么多機會。而且據(jù)我觀察，大部分公司QA的崗位，并不是真正的QA崗位，看匯報線就不是?；臼菍A,QC,QM的職責混到一起，一勺燴。有時感覺還是張冠李戴。按道理不能將QA混進去，但現(xiàn)實里，就是看到了各種混合口味的冰淇凌出售呢。

　　問題三：QA和QC的思維方式上有什么不同，如何完成正確轉(zhuǎn)型？

　　先普及一下，CRA本就是QC角色。你這里所指的QC，往往是指CO內(nèi)部的專職QC部門?？赡苡∠罄?，就是給你們定期做匯總，報大老板compliance rate，發(fā)郵件催你們，或提醒不要犯哪些錯誤；撰寫和審核SOP，組織各種培訓，甚至陪著一起開一個個的項目會。

　　CO的QC，專注讓大家做一個三好學生，考100分，德智體全面發(fā)展。QC既關(guān)注what也關(guān)注why，但因都需要關(guān)注，所以一邊分一半精力吧。

　　QA常規(guī)會想what is right or wrong，不要踩紅線。否則就像數(shù)字的第一位歸零，后面的努力全白費。QA關(guān)注100分來源正當，不作弊不做假，分數(shù)不會作廢。QA關(guān)注why，去摸法規(guī)的脈，更靠近inspector的style，去影響正確觀念的形成。會面對更多的大事件挑戰(zhàn)，比如NME,IND, NDA時刻，重要的大事件才會被上報到QA處，針頭線腦的事，QA不知道，靠近了研發(fā)內(nèi)部的核心價值。

　　QC像媽媽事無巨細陪伴孩子們長大，QA更像爸爸管指方向給你指導，關(guān)鍵時刻挺身而出。

　　用所能想到最通俗與形象的語言，用未來視角說說對于這兩個職位的定位。

　　CO可以立足某個國家深耕，比如立足中國。有占山為王的優(yōu)勢與深度，我的地盤上發(fā)生的什么什么什么，我都知道。每個治療領(lǐng)域有哪幾個KOL,他們做臨床試驗時的優(yōu)勢和弱點，他到底是掛個名，還是真的有在oversight，有多么謙虛和學術(shù)，在核查時思路有多么清晰，心中其實都有定論。CO可以想，沒我CO去執(zhí)行，一切計劃都只是空想，都是紙老虎。對，就是這種氣魄。

　　Quality，最終要走的國際線。用智力和視野行走江湖，經(jīng)常發(fā)生智力碾壓和踩踏事件。

　　在不斷蛻變的過程中，你一直努力一直努力，有一天你發(fā)現(xiàn)你同事們是哈佛畢業(yè)的，能有機會和約翰霍普金斯的教授聊2小時，有天前輩介紹JP Morgan的投資者和你聊天，你還有機會去海外購買在研產(chǎn)品，做盡調(diào)。不錯吧～