醫(yī)療器械生產經(jīng)營許可或備案信息公開內容有哪些?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
信息公開是推進權力運行公開化、規(guī)范化的基本要求,對保障公眾的知情權、參與權、表達權和監(jiān)督權有著重要意義。依據(jù)藥品監(jiān)管總局《關于印發(fā)食品藥品安全監(jiān)管信息公開管理辦法的通知》要求,藥品監(jiān)督管理部門應當依職責在其網(wǎng)站公開醫(yī)療器械生產經(jīng)營許可和備案信息。
對使用國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產經(jīng)營許可(備案)信息系統(tǒng)的,由國家藥品監(jiān)督管理局及時對外公開;對使用本?。▍^(qū)、市)自行開發(fā)的系統(tǒng)進行醫(yī)療器械生產經(jīng)營許可或備案的,由各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門和設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門依職責通過其網(wǎng)站及時對外公開。那么,醫(yī)療器械生產經(jīng)營許可或備案需公開的信息有哪些呢?
(1)生產許可信息公開內容包括:許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產地址、生產范圍、發(fā)證部門(以上內容為字符型)、發(fā)證日期和有效期限(日期型)、生產產品登記表。
(2)生產備案信息公開內容包括:備案憑證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產地址、生產范圍、備案部門(以上內容為字符型)、備案日期(日期型)、生產產品登記表。
(3)經(jīng)營許可信息公開內容包括:許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門(以上內容為字符型)、發(fā)證日期和有效期限(日期型)。
(4)經(jīng)營備案信息公開內容包括:編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、備案部門(以上內容為字符型)、備案日期(日期型)。
辦理醫(yī)療器械生產經(jīng)營許可或備案,如有需要,請咨詢高先生 18603823910。
推薦服務:
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦服務
醫(yī)療器械生產許可證代辦服務
站點聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
行業(yè)資訊
知識分享