?

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證過期了怎么辦？還能生產(chǎn)嗎？一起來看看法規(guī)是怎么說的：

　　根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十三條：《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期為5年，載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。

　　《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》附醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表，載明生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、注冊(cè)號(hào)等信息。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條：《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿延續(xù)的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自有效期屆滿6個(gè)月前，向原發(fā)證部門提出醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)申請(qǐng)。

　　原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)依照本辦法第十條的規(guī)定對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查，必要時(shí)開展現(xiàn)場核查，在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)。不符合規(guī)定條件的，責(zé)令限期整改；整改后仍不符合規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

　　總結(jié)：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個(gè)月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請(qǐng)，如果醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證已過有效期那就需要重新辦理，就不能走醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)辦理申請(qǐng)流程，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證過了有效期生產(chǎn)企業(yè)需停止生產(chǎn)，需等醫(yī)療器械生產(chǎn)許可延續(xù)或新辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證拿到后方可生產(chǎn)，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證過了有效期還繼續(xù)生產(chǎn)是屬于違法行為會(huì)受到藥品監(jiān)督管理局開出相應(yīng)的懲罰！

　　推薦服務(wù)：

　　醫(yī)療器械生產(chǎn)許可代辦服務(wù)
　　醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)服務(wù)