藥品醫(yī)療器械廣告審查表向哪個部門申請?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
《藥品廣告審查辦法》中第二條規(guī)定:凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的,為藥品廣告,應當按照本辦法進行審查。《醫(yī)療器械廣告審查辦法》中第二條規(guī)定:通過一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械名稱、產品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容的,應當按照本辦法進行審查。
第一次辦理藥品醫(yī)療器械廣告審查表的小伙伴,對辦理流程、在哪辦、辦理周期都不是很清楚,本文開始小編將陸續(xù)解答上述這些問題,讓您對辦理藥品醫(yī)療器械廣審表有一定的了解。本篇將具體介紹藥品醫(yī)療器械廣告審查表向哪個部門申請的問題。
藥品醫(yī)療器械廣告審查表向哪個部門申請?
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是醫(yī)療器械廣告審查機關,負責本行政區(qū)域內醫(yī)療器械廣告審查工作。
藥品醫(yī)療器械廣告審查表在哪個地區(qū)進行申請?
申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出。申請進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出。
申請醫(yī)療器械廣告批準文號,應當向醫(yī)療器械生產企業(yè)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關提出。申請進口醫(yī)療器械廣告批準文號,應當向《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關提出;如果該產品的境外醫(yī)療器械生產企業(yè)在境內設有組織機構的,則向該組織機構所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關提出。
國家有哪些法律法規(guī)及有關規(guī)定?
?。ㄒ唬稄V告法》;《中華人民共和國反不正當競爭法》
(二)《藥品管理法》;
?。ㄈ端幤饭芾矸▽嵤l例》;《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
(四)《藥品廣告審查發(fā)布標準》;《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》
?。ㄎ澹﹪矣嘘P廣告管理的其他規(guī)定。
思途專業(yè)代辦醫(yī)療器械廣告審查表,已為近300家醫(yī)療器械生產經營企業(yè)成功辦理資質,歡迎您的咨詢!高先生 18603823910
推薦服務:
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
行業(yè)資訊
知識分享