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藥品醫(yī)療器械廣告審查表向哪個部門申請?

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  《藥品廣告審查辦法》中第二條規(guī)定:凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應癥(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的,為藥品廣告,應當按照本辦法進行審查。醫(yī)療器械廣告審查辦法》中第二條規(guī)定:通過一定媒介和形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械名稱、產品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容的,應當按照本辦法進行審查。

  第一次辦理藥品醫(yī)療器械廣告審查表的小伙伴,對辦理流程、在哪辦、辦理周期都不是很清楚,本文開始小編將陸續(xù)解答上述這些問題,讓您對辦理藥品醫(yī)療器械廣審表有一定的了解。本篇將具體介紹藥品醫(yī)療器械廣告審查表向哪個部門申請的問題。

藥品醫(yī)療器械廣告審查表向哪個部門申請?(圖1)

  藥品醫(yī)療器械廣告審查表向哪個部門申請?

  省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是醫(yī)療器械廣告審查機關,負責本行政區(qū)域內醫(yī)療器械廣告審查工作。

  藥品醫(yī)療器械廣告審查表在哪個地區(qū)進行申請?

  申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出。申請進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出。

  申請醫(yī)療器械廣告批準文號,應當向醫(yī)療器械生產企業(yè)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關提出。申請進口醫(yī)療器械廣告批準文號,應當向《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關提出;如果該產品的境外醫(yī)療器械生產企業(yè)在境內設有組織機構的,則向該組織機構所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關提出。

  國家有哪些法律法規(guī)及有關規(guī)定?

 ?。ㄒ唬稄V告法》;《中華人民共和國反不正當競爭法》

  (二)《藥品管理法》;

 ?。ㄈ端幤饭芾矸▽嵤l例》;《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

  (四)《藥品廣告審查發(fā)布標準》;《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》

 ?。ㄎ澹﹪矣嘘P廣告管理的其他規(guī)定。

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