化妝品備案需要什么資料?化妝品備案需要準備哪些資料?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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為了保障消費者的使用安全,化妝品需要經過備案注冊后才能夠上市,未經備案注冊的產品歸類為三無產品,是不符合規(guī)定的,不能夠在市面上銷售。那么,化妝品如何備案的呢?需要哪些材料?不少化妝品企業(yè)被這些問題困擾,下面小編為大家解答一下!
化妝品備案需要什么資料?化妝品備案需要準備哪些資料?
以下內容來自《化妝品監(jiān)督管理條例》。
1、化妝品新原料注冊需要的資料
第十二條 申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應當提交下列資料:
?。ㄒ唬┳陨暾埲恕浒溉说拿Q、地址、聯(lián)系方式;
?。ǘ┬略涎兄茍蟾?;
?。ㄈ┬略系闹苽涔に?、穩(wěn)定性及其質量控制標準等研究資料;
?。ㄋ模┬略习踩u估資料。
注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。
2、普通特殊化妝品備案注冊需要提交哪些資料?
第十九條 申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案,應當提交下列資料:
(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;
?。ǘ┥a企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;
?。ㄈ┊a品名稱;
(四)產品配方或者產品全成分;
(五)產品執(zhí)行的標準;
(六)產品標簽樣稿;
?。ㄆ撸┊a品檢驗報告;
?。ò耍┊a品安全評估資料。
注冊申請人首次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人首次進行普通化妝品備案的,應當提交如下條件的證明資料:
?。ㄒ唬┦且婪ㄔO立的企業(yè)或者其他組織;
(二)有與申請注冊、進行備案的產品相適應的質量管理體系;
(三)有化妝品不良反應監(jiān)測與評價能力。
申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的,應當同時提交產品在生產國(地區(qū))已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業(yè)符合化妝品生產質量管理規(guī)范的證明資料;專為向我國出口生產、無法提交產品在生產國(地區(qū))已經上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開展的相關研究和試驗的資料。
注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。
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