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　　引言：臨床研究中潛在受試者的預(yù)篩選，從研究機(jī)構(gòu)的角度看，可以幫助其建立病患數(shù)據(jù)庫(kù)，從而促進(jìn)不同臨床研究受試者的入組；從病患的角度看，可以增加治療的可及性和減輕篩選失敗帶來(lái)的時(shí)間負(fù)擔(dān)。在研究中，通過(guò)電話或面對(duì)面進(jìn)行潛在受試者的預(yù)篩選，以確定受試者最初的合格性和其對(duì)研究的興趣是招募過(guò)程中常見(jiàn)的策略。需要注意的是在使用此策略時(shí)，研究者必須保護(hù)潛在受試者的隱私和收集有關(guān)該受試者信息的保密性。

　　預(yù)篩選固然重要，也需建立在良好的溝通能力上，這是對(duì)CRC的重大考驗(yàn)。本文從CRC溝通能力、溝通技巧出發(fā)，最后講解通過(guò)信任基礎(chǔ)，提高預(yù)篩能力的技巧。

　　一、了解科室

　　1、了解科室整體人員架構(gòu)負(fù)責(zé)范圍
　　所開(kāi)展項(xiàng)目主要SUb-I，項(xiàng)目干活的主力老師，主要負(fù)責(zé)研究護(hù)士，科室關(guān)鍵老師等；

　　2、維護(hù)項(xiàng)目跟研究者的關(guān)系：
　　了解研究者門診和手術(shù)時(shí)間，加強(qiáng)科室老師對(duì)你負(fù)責(zé)項(xiàng)目的印象，多在科室活動(dòng)，幫助研究者做力所能及的事情。

　　3、項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程的關(guān)鍵人物，可推薦患者老師加強(qiáng)溝通

　　二、熟知方案

　　1、明確入選排除標(biāo)準(zhǔn)
　?。?）首先熟悉科室項(xiàng)目適應(yīng)癥疾病常規(guī)，初步了解診療常規(guī)，醫(yī)學(xué)背景，醫(yī)學(xué)疾病常規(guī)，疾病特點(diǎn)，避免看不懂相關(guān)專業(yè)名詞；
　?。?）熟知入選排除標(biāo)準(zhǔn)篩選的入組人群特征，明確入排中關(guān)鍵項(xiàng)，避免違背入排。

　　2、熟悉方案各個(gè)隨訪階段的要求
　?。?）方案執(zhí)行過(guò)程當(dāng)中每個(gè)訪視點(diǎn)檢查；如CT檢查；
　?。?）合理安排隨訪時(shí)間和提前熟悉即將隨訪內(nèi)容，準(zhǔn)備隨訪采集包，協(xié)調(diào)相關(guān)人員。

　　溝通技巧

　　關(guān)注研究者及科室關(guān)鍵人員的信息、知識(shí)背景、感興趣話題、和其他CRC關(guān)系等。
　　1、事前充分準(zhǔn)備；
　　2、確認(rèn)自己的需求；
　　3、闡述觀點(diǎn)；
　　4、移情說(shuō)服；
　　5、處理異議；
　　6、達(dá)成共識(shí)；
　　7、共同實(shí)施。

　　正確傳達(dá)重要的信息：
　　1、說(shuō)話簡(jiǎn)潔扼要
　　2、區(qū)別事實(shí)與意見(jiàn)
　　3、將解釋的部分同說(shuō)話的其他部分區(qū)分開(kāi)來(lái)，在解釋理由、原因和后果的時(shí)候，加上“因?yàn)?rdquo;、所以等表述原因及結(jié)果的詞語(yǔ)
　　4、提供不帶強(qiáng)制性意味的建議
　　5、提出對(duì)事不對(duì)人的建設(shè)性批評(píng)
　　6、詢問(wèn)科室其他CRC想法、意見(jiàn)和期望

　　三、增強(qiáng)信任，加強(qiáng)預(yù)篩

　　1、掌握藥品或器械儲(chǔ)備情況
　　及時(shí)備貨，告知研究者試驗(yàn)藥品儲(chǔ)存位置，庫(kù)存情況，熟悉藥品批號(hào)或器械儲(chǔ)備及溫控情況，每周清點(diǎn)藥品，及時(shí)導(dǎo)出溫度，及時(shí)盤點(diǎn)，以免出現(xiàn)有患者卻無(wú)藥可發(fā)的情況。

　　2、每周有初步合適的患者及時(shí)溝通，做到有問(wèn)能答
　　加強(qiáng)篩選頻率，提高入組幾率，梳理科室入組流程，協(xié)調(diào)各個(gè)人員或設(shè)備到位，以防入組時(shí)準(zhǔn)備不充分。

　　3、樂(lè)于幫助研究者做力所能及的事情
　　常規(guī)情況下，研究者會(huì)比較忙，CRC經(jīng)常要找研究者簽字，醫(yī)學(xué)判定或者評(píng)估等，樂(lè)于做力所能及的事情，增強(qiáng)信任。

　　4、在熟悉方案的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格執(zhí)行GCP，多溝通多入組
　　熟悉方案規(guī)定的篩選入排明確藥物及疾病背景知識(shí)，熟悉GCP，并能夠?qū)嵺`中嚴(yán)格執(zhí)行，提高項(xiàng)目質(zhì)量，遇到合適患者及時(shí)跟研究者進(jìn)行溝通，是否能夠入組。

　　問(wèn)題&解決

　　題目：
　　1、你是項(xiàng)目CRC，申辦方給你講現(xiàn)在你負(fù)責(zé)的中心入組非常不樂(lè)觀，希望盡快入組，跟研究者溝通入組，你內(nèi)心也十分著急；
　　作為負(fù)責(zé)CRC，現(xiàn)在你會(huì)怎么跟研究者溝通這個(gè)信息？

　　溫馨提示：CRC在患者篩選入組和隨機(jī)流程中僅 負(fù)責(zé)協(xié)助研究者，不能參與醫(yī)學(xué)判斷和醫(yī)學(xué)照顧的工作。

　　再次初步審核入選排除標(biāo)準(zhǔn)后，確認(rèn)初步符合，準(zhǔn)備兩份知情同意書，CRC應(yīng)逐一核對(duì)入排標(biāo)準(zhǔn)，由研究者進(jìn)行充分知情，雙方簽字后，一式兩份。

　　由研究者詢問(wèn)受試者病史、進(jìn)行體格檢查等相關(guān)醫(yī)學(xué)工作，經(jīng)授權(quán)的研究護(hù)士采集受試者生命體征及方案要求的生物血樣等。

　　1、CRC可協(xié)助采集受試者人口學(xué)信息，如年齡，民族，婚姻狀況，職業(yè)分類等。
　　2、CRC還可以協(xié)助研究者獲得受試者之前病史的證明文件，復(fù)印并交由研究者進(jìn)行審核。
　　3、CRC按方案要求的篩選期訪視檢查項(xiàng)目，填寫相應(yīng)的免費(fèi)檢查單，研究者簽字后，指導(dǎo)受試者完成實(shí)驗(yàn)室檢查及其他檢查，并預(yù)計(jì)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告獲取時(shí)間和獲取方式，告知患者耐心等待。
　　4、CRC應(yīng)及時(shí)打印和取回受試者實(shí)驗(yàn)室報(bào)告并提交研究者，由研究者判新受試者是否滿足入組條件。
　　作者：蒲小咪