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　　臨床試驗腫瘤項目的方案流程一般是：簽知情進入篩選期，隨機入組，治療期（用藥隨訪），出組（EOT訪視），安全性訪視→生存期隨訪（電話隨訪）→患者死亡（OS）。

　　注冊類腫瘤項目OS需要收集患者的死亡證明，即證實患者已經(jīng)死亡的證據(jù)性文件。如果患者在醫(yī)院去世，醫(yī)院就可以開死亡證明；如果患者是在家里去世的，醫(yī)院肯定是開不了死亡證明，但是派出所和街道辦可以開；患者遺體火化，火葬場可以開具火化證明；患者死亡之后，要注銷戶口，銷戶后戶口本上患者那一頁會有一個“死亡注銷”的戳；這幾項是比較常見的死亡證明文件，也是患者家屬比較輕易可以收集和提供的死亡證明文件。

　　很多CRC都會遇到這樣的情況，患者在篩選期和治療期依從性相對好，項目需要患者提供什么文件和記錄，患者都可以配合，出組后，一部分患者和家屬依然配合，一部分患者和家屬則變了態(tài)度，覺得你不給我提供藥了，那我也不給你提供數(shù)據(jù)了，我們“兩清”了，于是依從性跳崖式下降，有些連項目組的電話都不接了，更不提提供什么文件了。

　　有些人的依從性問題是人的問題，有些人的依從性問題是認(rèn)知問題，他的認(rèn)知是錯的，但是你沒有發(fā)現(xiàn)和糾正過，所以他根本就不知道自己的認(rèn)知出錯了，所以，CRC協(xié)助研究者開展臨床試驗，確認(rèn)患者和家屬知道試驗的整個流程，知道每個階段他們應(yīng)該怎么配合提供試驗流程，然后，因為認(rèn)知問題不能配合的患者和家屬依從性就會變得很好。

　　患者平時不身處醫(yī)學(xué)環(huán)境，研究者和患者談知情的時候，即便講得再仔細(xì)，患者當(dāng)下理解記住了，過后也會忘記的，就像我上周刷到一個視頻博主問什么是勾股定理，我確定我學(xué)過，但是我真的記不得了。

　　所以，研究者和患者談完知情，CRC需要跟患者確認(rèn)他是不是正確理解了研究者的話，并把患者搞不清楚的部分再給患者復(fù)述一遍，關(guān)于流程上的配合是我們和患者確認(rèn)的重點，不僅要讓患者知道他篩選期應(yīng)該怎么配合檢查和篩選，還要告訴患者：

　　1.患者可能因為什么原因篩??；
　　2.隨機分組是怎么回事；
　　3.治療期是什么樣的流程；
　　4.符合什么條件患者會出組；
　　5.出組之后咱們還有什么工作。

　　對于出組和出組后的工作務(wù)必和患者解釋清楚，舉個例子：

　　治療期的給藥周期是每3周一次，但是每6周我們會給您開一些部位的CT，醫(yī)生會通過這些CT評估您的腫瘤是變小了，穩(wěn)定的，還是變大了，如果是變小了或者穩(wěn)定的，說明這個藥對您的腫瘤是有效的，可以繼續(xù)用藥，要是腫瘤變大超過一個比例，說明這個藥可能控制不住腫瘤了，您得換一個藥了，我們會給您辦理出組接受新的抗腫瘤治療，在您接受新的抗腫瘤治療之前，我們會給您做一些出組的檢查，評估您的安全性，出組之后，如果您60天內(nèi)沒有上新的治療，那我們還要約您來兩次醫(yī)院，做安全性的檢查，到時候我會打電話給您的，如果您已經(jīng)上了新的治療，那檢查結(jié)果就沒有辦法評估是跟什么有關(guān)了，所以就不約您專門過來做檢查了，但是因為您參加了我們這個試驗，所以我們還是會3個月打電話跟進一次您的狀況，比如出組前的惡心、胃口不好這些不舒服還有沒有，有沒有用什么合并用藥，上了新的治療之后情況怎么樣之類的，也會有需要您拍照提供的記錄，我們會一直跟進您的情況直到試驗結(jié)束的。

　　Tip：一般這種情況，就算電話隨訪的名字是生存期隨訪，也不是非得把“生存期”這三個字講出來的，很不吉利。

　　收集死亡證明的細(xì)則，是跟患者家屬講的，當(dāng)然如果你覺得患者可以為自己辦理和提供死亡證明，也可以跟患者詳細(xì)講。

　　明確告訴患者家屬，如果患者去世，我們需要收集死亡證明，可以是哪些形式的證明，可以怎么提供，他們知情的時候就知道要提供這么個東西，等到需要提供的時候，自然會做好提供的準(zhǔn)備。

　　在收到患者去世消息之前的電話隨訪，都是輕松的，如果患者出組后上了新的治療，腫瘤控制住了，不良反應(yīng)小啊，你聽著也是高興的。

　　我們和患者定期保持聯(lián)系，我們了解患者的病情和治療，我媽有什么不舒服，她不說我可能就不知道，我的患者有什么不舒服，打破砂鍋問到底，不能漏記AE；我媽吃了什么藥我不一定知道；但是我的患者要用什么藥，你先拍給我看看，處方單呢，小票呢，先不要吃，我先看看方案，不能用到方案禁忌用藥，也不能漏記合并用藥，我們投入了這樣的關(guān)注度，患者對我們來說，可能是游離在工作關(guān)系和朋友關(guān)系之間吧，互相知道名諱，見面會打招呼，偶遇會有寒暄，但是又保持距離互不打擾。

　　收到患者去世的消息的時候，你的腦子可能會有一瞬間不知道要如何反應(yīng)，你不知道要怎么安慰她，你甚至不知道，你的安慰對于她來說是否是過界的，你更不知道，要怎么開口，向處于悲痛中的患者家屬收集死亡證明。

　　但是，“您方便提供一下XX的死亡證明嗎？”肯定是一句糟透了的對白。
　　作者：KikiKiNG