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回顧CRC轉(zhuǎn)行SSU的實際心得

發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次

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  時間總是過得很快,一轉(zhuǎn)眼2022年就到了12月份,現(xiàn)在更新不了CRC的心得體會了,只能分享一下轉(zhuǎn)行SSU的了。

  我就以每個項目為單位,更新一下今年的心得。

回顧CRC轉(zhuǎn)行SSU的實際心得(圖1)

  先分享A項目。

  A項目背景:腫瘤項目

  承接中心:3個---我就接了三個哈(三個中心對于我剛轉(zhuǎn)行加上腫瘤項目遞交文件特別多,我已經(jīng)應(yīng)接不暇了)

  Site位置:
  1、H中心 河南省著名醫(yī)院
  2、Z中心 浙江省著名醫(yī)院
  3、E中心 黑龍江省著名醫(yī)院

 ?。⊿ponsor真的會挑中心,選中心也是一門道道,有待琢磨)

回顧CRC轉(zhuǎn)行SSU的實際心得(圖2)

  1、H中心

  使用系統(tǒng)CTMS,這個我不陌生,之前CRC時候site要求內(nèi)網(wǎng)上傳都是CRA發(fā)文件給我,我上傳,這次是自己寫文件,自己搞自己上傳。

  和PSV CRA交接的時候一定要問好,他做了啥,啥沒做,尤其是PSV階段收集PI三件套(簡歷、執(zhí)業(yè)證書、GCP證書)加方案簽字頁能節(jié)約不少時間。我第一次交接的時候啥也沒問清楚,結(jié)果重復(fù)工作了一個意向?qū)彶?..... (這個地方我真的記注了,下次一定問明白)立項倒是沒遇到啥問題。

  倫理遞交的時候,我反復(fù)看官網(wǎng)要求,但還是眼瞎了總有出錯的時候。第一次遞交形神被退回來了

  意見的最后一條,寫著XX(我的名字),如果在不好好看官網(wǎng)要求就遞交,停止受理我的項目。(非常糟糕)

  看完之后眼淚就吧吧的,腦子里先想到就是我的失誤影響了進度,估計開會得丟大人了,然后就是被追問為什么...怎么搞得......越想越難過,真的難過,哭的眼都腫了 ,不爽又說不出來哪里不爽,悲傷轉(zhuǎn)為實際,紅著眼寫了倆小時合同發(fā)泄因自己的能力不足而帶來的悲傷。

  后來沒有停我的項目,但是想想真的很后怕,后來也有跟我的老板和mentor分享了我的悲催,得到是這是一次很好的經(jīng)歷 ,對我沒有壞處,不是一件壞事。(反正我聽后超滿足)

  坦然面對自己的錯誤,承認自己能力不足,鼓起勇氣越難啃的骨頭越要啃,是我在這里學(xué)會的。

  謝謝H中心給的最后一條形審意見,感謝這次經(jīng)歷。

回顧CRC轉(zhuǎn)行SSU的實際心得(圖3)

  2、在寫寫Z中心

  真的上來當頭一棒

  立項文件需要PI簽字的文件遲遲簽不下來,CRC很忙,我已經(jīng)盡力催了,并且告知timeline,簽不下來一周,兩周都簽不下來,最后PM建立了一個溝通群,我,CRC,還有我們的上級。之后我倆的任何工作和溝通都在這里進行。

  作為一個有主觀意識有自己安排計劃的我們來說,被動著去工作有多無奈,是一種心有余而力不足,仍要擠出時間在上級下達的工作安排下完成,結(jié)果還好啊,遲遲簽不下來的那段時間我已經(jīng)把所有PI簽字的文件準備了出來,節(jié)約CRC找PI簽字的次數(shù),我們立項完成后,倫理階段他有了backup,我們就單獨建立了群,他的確是一個優(yōu)秀的CRC,效率很高,回復(fù)及時準確,我們彼此依賴,彼此信任,他及時告知我site進度,我及時告知我的進度,雖是這三個項目里起步最晚,但是批件是最先拿到的。

  溝通真的很重要,么有人不知道,但是比溝通更重要的是理智交談,不夾雜不滿等垃圾情緒 ,己所不欲勿施于人。將心比心。

  他最后離職了,說也要轉(zhuǎn)行做SSU,我想說認真做事的人總會如愿以償!

回顧CRC轉(zhuǎn)行SSU的實際心得(圖4)

  3、最后一個E中心

  本中心是我三個項目中最最最最最順利的中心了

  順利的交了立項

  順利的交了倫理初審

  順利的交了修正案審查

  順利的交了IB備案

  順利的收回了所有發(fā)票

  順利的洽談了合同

  順利的定稿了合同

  順利的和CRC 和PI和SI和機構(gòu)和倫理和藥房溝通

  真的順利到讓我認不清自己到底還是不是那個眼淚吧吧的仿佛世界最悲慘的人了啊

  果然,苦難不能沖我一人來。哈哈哈哈哈哈哈

  總結(jié):

  A項目就寫到這里,感覺差了點什么,但是能力有限沒能表達出來,容我再感受感受,來一場嚴肅的總結(jié):

  1.悲傷的時候不要沉浸悲傷,要支棱起來打敗悲傷(有點打雞血的意思 沒辦法 太難了 不打雞血 怎么辦呢)
  2.沒有解決不了的問題,奔著結(jié)果去,干就完啦!
  3.啥都不會沒關(guān)系 啥都去問 ,問一切能給到幫助的前輩們,(他們都會,除了忙點,他們都非常非常愿意幫助我們,親測有效)不過也不能太無腦。(偶爾一次可 長期的話,可就有點微瑕了)
  4.真開心,難過的經(jīng)歷教會我成長,順利的經(jīng)歷激勵我前進。
  5.轉(zhuǎn)行不后悔 加班也不后悔 螺絲釘也不后悔(有效期:此時此刻)
  6.做SSU真好,可以有機會接觸到不同城市的site,不同site的研究者,還可以和不同地區(qū)、不同公司、不同性格的CRC共同做事。(沒有有效期,保持好奇心,保持期待)

  分享結(jié)束,感謝閱讀
  作者:HZE

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