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　　2021年伊始，部分地區(qū)疫情反復(fù)，對臨床試驗活動帶來了不小的影響。作為一名新人監(jiān)查員，我將從安全和工作完成度的視角說一下這段期間我的感受。

向疫情期間仍堅持工作的CRA致敬！

　　一場新冠肺炎疫情， 使得少聚集、少開會、少出行成了社會共識。疫情期間監(jiān)查員可以做什么呢？

　　一、現(xiàn)場工作需要注意哪些呢？

　　1. 時刻關(guān)注出差地疫情管控信息，疫情風(fēng)險等級地劃分。
　　2. 隨時掌握試驗中心的疫情期間到訪要求。到訪前做好7天核酸檢查、提供14天行程記錄。注意有的醫(yī)院需要提前辦理通行證。
　　3. 去之前制定好監(jiān)查計劃，對于需要研究者配合完成的工作，應(yīng)提前與研究者約時間，保證現(xiàn)場工作在最短的時間內(nèi)保質(zhì)保量的完成，早去早回。
　　4. 出差前選擇距離試驗中心較近檢疫合格的吃住場所，盡可能避免與不相關(guān)人員的接觸。
　　5. 航班盡可能選擇直達，中轉(zhuǎn)或者中停的航班要避開風(fēng)險區(qū) 。

　　二、對于不能去現(xiàn)場的工作應(yīng)該怎么做呢？

　　1. 通過電話與機構(gòu)進行溝通，推動工作的正常進行，比如質(zhì)控、文檔歸檔等等。
　　2. 利用遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)會議與研究者討論相關(guān)問題，確保出現(xiàn)問題時能夠第一時間得到解決，不耽誤臨床試驗的進程。
　　3. 學(xué)習(xí)使用遠(yuǎn)程監(jiān)查工具，疫情期間遠(yuǎn)程監(jiān)查機制已經(jīng)逐漸成型，掌握遠(yuǎn)程監(jiān)查技能是一種趨勢。
　　4. 最重要的一種方式就是，與CRC做好溝通。駐地CRC能夠在院內(nèi)開展工作，很多事情可以在CRC的幫助下完成。

　　三、除了以上提及的，臨床監(jiān)查員還可以做什么呢？

　　1. 補充臨床知識，提升個人能力，掌握監(jiān)查技巧。
　　2. 學(xué)習(xí)法律法規(guī)。
　　3. 將現(xiàn)有項目的方案、手冊反復(fù)學(xué)習(xí)，加深對項目的理解。
　　4. 及時關(guān)注中心動態(tài)，收集信息。檢查文件模板是否有更新，項目流程是否有更改等等。
　　5. 就我個人感覺，疫情期間出差減少，抓緊時間學(xué)習(xí)辦公處理軟件必不可少。

　　以上就是我當(dāng)下的一些感想，不成熟之處請大家見諒，也希望大家能夠幫我補充一些我沒能想到的和沒能做到的。期待自己早日成為一名優(yōu)秀的監(jiān)查員。