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　　臨床訪視隨訪信怎么寫(xiě)？GCP是綱領(lǐng)，一千人眼中有一千個(gè)哈姆雷特，作者Amongo分享一封隨訪信，僅拋磚引玉，歡迎大家討論~

　　尊敬的XX主任及各位老師：

　　這封信是關(guān)于x月x日-x月x日對(duì)貴中心進(jìn)行監(jiān)查訪視工作的隨訪信。當(dāng)時(shí)查看了研究者文件夾以及篩選號(hào)為XXXX1002，XXXX1003，XXXX1004，XXXX1005，XXXX1006，XXXX1007，XXXX1008受試者的知情同意書(shū)，病歷，病例報(bào)告表和Site研究物資的儲(chǔ)備等事項(xiàng)。很高興對(duì)您和各位老師進(jìn)行拜訪，并期待與您的下次見(jiàn)面。附件為本次監(jiān)查英文隨訪信，煩請(qǐng)您們抽空審閱，謝謝！

　　正如我們見(jiàn)面時(shí)討論的，下面是此次訪視的主要總結(jié)和需要解決的問(wèn)題：

　　1、入組情況

　　招募情況討論：（是否入組速度和預(yù)期相符？如果招募速度低于預(yù)期，是否需要給予研究者一些建議或者方案增加招募？如果需要，sponsor能提供什么支持？）

　　篩選入組速度與預(yù)期相符，記憶門(mén)診以及下級(jí)合作醫(yī)院會(huì)定期推薦合適患者，希望各位老師繼續(xù)給予支持~

　　2、知情同意書(shū)

　　3、藥物管理問(wèn)題

　　（藥品存放于機(jī)構(gòu)藥房，工作日每天記錄一次溫度，截止到本次訪視，無(wú)超溫現(xiàn)象。）

　　目前藥品接收情況：

　　4、實(shí)驗(yàn)室檢查問(wèn)題

　　暫無(wú)

　　5、受試者原始資料，CRF數(shù)據(jù)核對(duì)

　　6、安全性報(bào)告

　　截止到本次訪視未發(fā)生SAE，以下Site已經(jīng)收到的ESR需要及時(shí)遞交EC。

　　7、研究人員變動(dòng)情況，培訓(xùn)

　　自上次訪視以來(lái)無(wú)人員變更

　　中心閱片XXX對(duì)XXX老師進(jìn)行了XXX的遠(yuǎn)程視頻培訓(xùn)......

　　CRA對(duì)CRC進(jìn)行了XXX系統(tǒng)上傳的retraining......

　　8、方案違背

　　此次訪視未發(fā)現(xiàn)方案違背。

　?。ㄈ缬?，記錄方案違背的描述，以及糾正/預(yù)防措施）

　　最后可再附上Site需要處理的issue（ActionItem）

　　下一次的監(jiān)查拜訪將安排于x月進(jìn)行，如果您對(duì)以上內(nèi)容有任何問(wèn)題，請(qǐng)致電xxx給我或發(fā)郵件到monitordiary@126.com。祝貴中心的臨床試驗(yàn)進(jìn)行順利！

　　此致

　　XX

　　ClinicalResearchAssociate|ClinicalOperation

　　RoomXX|China|Earth|SolarSystem

　　Direct：+86XXXXXXXX|Mobile：+86XXXXXX

　　email：XXXXXXX@126.com

最后，2022年啦，各位小A小C簽字時(shí)別簽錯(cuò)年份喲~